KFEB
| Elnök: | Dr. Fürst Zsuzsanna |
| Alelnök: | Dr. Bitter István |
| Titkár: | Dr. Arányi Péter |
| Titkárság: | Jegesi Bernadett Kovács Csaba Antalné Edit |
| Telefon: | (+36 1) 795-1195 (+36 1) 795-4873 |
| E-mail: | kfebtitkarsag@emmi.gov.hu |
| SUSAR beküldéséhez: | safetyreport@emmi.gov.hu |
| Bizottsági ülések: | 2019. április 03. 2019. április 24. 2019. május 15. 2019. június 05. 2019. június 26. 2019. augusztus 07. 2019. augusztus 28. 2019. szeptember 18. 2019. október 09. 2019. október 30. 2019. november 20. 2019. december 11. |
A Bizottság tagjai
| Elnök: | Dr. Fürst Zsuzsanna farmakológus, klinikai farmakológus |
| Alelnök: | Dr. Bitter István pszichiáter, neurológus, klinikai farmakológus |
| Titkár: | Dr. Arányi Péter biokémikus |
| Tagok: | Baltási Klára intézetvezető főnővér Dr. Bölcskei Gusztáv teológus Dr. Dobó István sebész Dr. Egri László sebész, traumatológus, teológus Dr. Farsang Csaba belgyógyász, nefrológus, klinikai farmakológus Dr. Gyurkovits Kálmán csecsemő- és gyermekgyógyász, gyermektüdőgyógyász, klinikai farmakológus, gasztroenterológus Dr. Hunyadi János bőrgyógyász, allergológus, klinikai immunológus Dr. Julesz János belgyógyász, endokrinológus Dr. Kalina Ákos kardiológus, klinikai farmakológus Dr. Kádár András jogász Dr. Kiss Emese reumatológus, belgyógyász Dr. Kiss Róbert Gábor kardiológus, belgyógyász Dr. Komoly Sámuel neurológus Dr. Lakatos Péter belgyógyász, endokrinológus Dr. Ludwig Endre infektológus Dr. Masszi Tamás belgyógyász, hematológus Dr. Nagy Ágnes hematológus, belgyógyász Dr. Orodán Mária jogász Dr. Pápai Zsuzsanna onkológus, belgyógyász Dr. Póka Róbert nőgyógyász, klinikai onkológus Dr. Reusz György csecsemő- és gyermekgyógyász, nefrológus Dr. Réthelyi János pszichiáter Dr. Rosta András onkológus, belgyógyász Sólyom Istvánné gyógytornász Dr. Sipos Ildikó neurológus Dr. Szekanecz Zoltán reumatológus, belgyógyász, immunológus Dr. Tulassay Zsolt akadémikus, belgyógyász, gasztroenterológus |
| Állandó meghívottak: | Tamásné Dr. Németh Ágnes OGYÉI Dr. Bácsy Ernő ETT Dr. Borvendég János belgyógyász, klinikai farmakológus Dr. Fenyvesi Tamás belgyógyász, kardiológus |
Módszertani levelek
– BETEGKÁRTYA szakmai-etikai követelmények (2015.12.15.)
Ajánlások klinikai gyógyszervizsgálatot kezdeményezőknek
A KFEB ajánlása a CD tartalom felépítésére
– I. Tartalmi javaslatok (2018.05.10.)
– II. Formai javaslatok (2018.05.10.)
– III. Új követelmény: Adatvédelmi Rendelet (2018.05.10.)
– IV. A KFEB ajánlása VHP eljárások kezdeményezésére (2018.06.15.)
– Az ETT KFEB által véleményezett klinikai vizsgálati dossziék leggyakoribb hibái (2018.05.10.)
– Tájékoztatás a GDPR érvénybe lépése után a KFEB-hez benyújtandó protokollok betegtájékoztatóinak módosításáról (2019.01.17.)
– Ajánlás a klinikai vizsgálatok betegtájékoztatóinak adatvédelmi követelményeiről a GDPR kapcsán (2019.05.20.)