Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság

KFEB

Elnök: Dr. Bitter István
Alelnök: Dr. Fürst Zsuzsanna
Titkárok: Dr. Arányi Péter
Dr. Reusz György
Titkárság: Jegesi Bernadett
Kovács Csaba Antalné Edit
Telefon: (+36 1) 795-1195
(+36 1) 795-4873
E-mail: kfebtitkarsag@emmi.gov.hu
SUSAR beküldéséhez: safetyreport@emmi.gov.hu
Bizottsági ülések: 2020. december 9.
2021. január 13.
2021. február 3.
2021. február 24.
2021. március 17.
2021. április 7.
2021. április 28.
2021. május 19.
2021. június 9.
2021. június 30.
2021. július 21.
2021. szeptember 1.
2021. szeptember 22.
2021. október 13.
2021. november 3.
2021. november 24.
2021. december 15.

A Bizottság tagjai

Elnök: Dr. Bitter István pszichiáter, neurológus, klinikai farmakológus
Alelnök: Dr. Fürst Zsuzsanna farmakológus, klinikai farmakológus
Titkárok: Dr. Arányi Péter biokémikus
Dr. Reusz György csecsemő- és gyermekgyógyász, nefrológus
Tagok: Baltási Klára intézetvezető főnővér
Dr. Blaskó György belgyógyász, klinikai farmakológus, gasztroenterológus
Dr. Borsodi Anna biokémikus
Dr. Dobó István sebész
Dr. Egri László kézsebész, traumatológus, teológus
Dr. Farsang Csaba belgyógyász, nefrológus, klinikai farmakológus
Dr. Gyurkovits Kálmán csecsemő- és gyermekgyógyász, gyermektüdőgyógyász, klinikai farmakológus, gasztroenterológus
Dr. Herold Róbert pszichiáter
Dr. Hunyadi János bőrgyógyász, allergológus, klinikai immunológus
Dr. Kiss Emese reumatológus, belgyógyász
Dr. Kiss Róbert Gábor kardiológus, belgyógyász
Dr. Komoly Sámuel neurológus
Dr. Lakatos Péter belgyógyász, endokrinológus
Dr. Ludwig Endre infektológus
Dr. Mangel László Csaba pszichiáter, klinikai onkológus, radioterapeuta
Dr. Nagy Ágnes hematológus, belgyógyász
Dr. Nagy Katalin szájsebész-fogszakorvos
Dr. Oláh Attila sebész, vastagbélsebész
Dr. Orodán Mária jogász
Dr. Póka Róbert nőgyógyász, klinikai onkológus
Dr. Réthelyi János pszichiáter
Dr. Rosta András onkológus, belgyógyász
Dr. Sipos Ildikó neurológus
Állandó meghívottak: Dr. Bácsy Ernő ETT
Dr. Borvendég János belgyógyász, klinikai farmakológus
Tamásné Dr. Németh Ágnes OGYÉI
Szántai Anita Magyar Sclerosis Multiplexes Betegekért Alapítvány (MSMBA)

Külső szakértői testület


A KFEB külső szakértői testületének tagjai:
Dr. Holló Péter bőrgyógyász, onkológus
Dr. Bereczki Dániel neurológus, pszichiáter
Dr. Csiba László neurológus, pszichiáter
Dr. Farkas Ágnes szemész
Dr. Fülesdi Béla neurológus, aneszteziológus
Dr. Gera István fogorvos, parodontológus
Dr. Járay Zoltán belgyógyász, kardiológus, klinikai farmakológus
Dr. Julesz János belgyógyász, endokrinológus
Dr. Prinz Gyula belgyógyász, infektológus
Dr. Somogyi Anikó belgyógyász, klinikai farmakológus, endokrinológus
Dr. Sulyok Gabriella reumatológus
Dr. Süveges Ildikó szemész
Dr. Szekanecz Zoltán reumatológus, belgyógyász, immunológus
Dr. Szijártó Attila sebész
Dr. Szűcs Nikolette belgyógyász, endokrinológus
Dr. Vértes András kardiológus
Dr. Németh Péter immunológus
Dr. Kovács Gábor belgyógyász, pulmonológus, klinikai onkológus
Dr. Kis Zoltán virológus
Dr. Oberna Ferenc fül-orr-gégész, szájsebész, fej-nyaksebész

Intézkedések a járvány idejére


Tájékoztatás az ETT KFEB különleges eljárásáról a járványügyi készültség idején (2020.11.03.)

Tájékoztatás szponzorok és benyújtók számára a Bizottság járványügyi veszélyhelyzet alatt követett eljárási rendjéről

Bizottsági tagjaink és a titkárság munkatársai – akik erre engedélyt kapnak – részben „home office” munkarend szerint dolgoznak, a titkárságon ügyeletet tartva. A Bizottság mindent megtesz annak érdekében, hogy felelősségteljes feladatait el tudja látni.

A személyes találkozások korlátozása a jelenlegi járvány helyzetben alapvető fontosságú. Ezért a Bizottság rendszeres értekezleteit video- és telefonkonferenciákkal helyettesítjük, nagyjából tartva a honlapunkon előre meghirdetett bizottsági ülésrend időbeosztását.

A Bizottság Plenum ülésein rendszerint mind a 30 tag részt vesz, a videokonferenciákon is törekszünk e létszám a bevonására, ezt azonban technikai nehézségek gátolhatják.

A sürgős ügyeket Quorum ülésrend szerint tartjuk (235/2009. X.2. Korm.rend. 24§), 5-8 résztvevővel, hogy ezek a megbeszélések biztonságosan levezethetők legyenek. A résztvevők köre a megbeszélt anyagok tárgya szerint módosul.

Az általában megszokott rövid telefonos konzultációk, amelyeket a benyújtók a könnyen korrigálható hiányosságok kérdésében gyakran kezdeményeztek, a mostani helyzetben nem lehetségesek. A Bizottság javasolja a honlapunkon megjelentetett irányelvek és gyakorlati tanácsok pontos követését.

A VHP+ és VHP+pilot eljárások rövid határidőit az esetek nagy részében a járványveszélyhelyzet alatt a Bizottság nem lesz képes tartani. Természetesen az esetleges COVID-19 fertőzéssel kapcsolatosan kezdeményezett vizsgálatokat soron kívül, a lehető leggyorsabban fogja értékelni a Bizottság. Kérjük a benyújtók szíves megértését.

A CTFG által kidolgozott guideline-okat a Bizottság a következőkben figyelembe fogja venni.

Módszertani levelek

Ajánlások klinikai gyógyszervizsgálatot kezdeményezőknek