Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság

KFEB

Elnök: Dr. Fürst Zsuzsanna
Alelnök: Dr. Bitter István
Titkár: Dr. Arányi Péter
Titkárság: Jegesi Bernadett
Telefon: (+36 1) 795-1195 és (+36 1) 795-4873
Fax: (+36 1) 795 0168
E-mail: kfebtitkarsag@emmi.gov.hu
SUSAR beküldéséhez: safetyreport@emmi.gov.hu
Bizottsági ülések: 2018. november 21.
2018. december 12.
2019. január 09.
2019. január 30.
2019. február 20.
2019. március 13.
2019. április 03.
2019. április 24.
2019. május 15.
2019. június 05.
2019. június 26.
2019. augusztus 07.
2019. augusztus 28.
2019. szeptember 18.
2019. október 09.
2019. október 30.
2019. november 20.
2019. december 11.

A Bizottság tagjai

Elnök: Dr. Fürst Zsuzsanna farmakológus, klinikai farmakológus
Alelnök: Dr. Bitter István pszichiáter, neurológus, klinikai farmakológus
Titkár: Dr. Arányi Péter biokémikus
Tagok: Baltási Klára intézetvezető főnővér
Dr. Bölcskei Gusztáv teológus
Dr. Dobó István sebész
Dr. Egri László sebész, traumatológus, teológus
Dr. Farsang Csaba belgyógyász, nefrológus, klinikai farmakológus
Dr. Gyurkovits Kálmán csecsemő- és gyermekgyógyász, gyermektüdőgyógyász, klinikai farmakológus, gasztroenterológus
Dr. Hunyadi János bőrgyógyász, allergológus, klinikai immunológus
Dr. Julesz János belgyógyász, endokrinológus
Dr. Kalina Ákos kardiológus, klinikai farmakológus
Dr. Kádár András jogász
Dr. Kiss Emese reumatológus, belgyógyász
Dr. Kiss Róbert Gábor kardiológus, belgyógyász
Dr. Komoly Sámuel neurológus
Dr. Lakatos Péter belgyógyász, endokrinológus
Dr. Ludwig Endre infektológus
Dr. Masszi Tamás belgyógyász, hematológus
Dr. Nagy Ágnes hematológus, belgyógyász
Dr. Orodán Mária jogász
Dr. Pápai Zsuzsanna onkológus, belgyógyász
Dr. Póka Róbert nőgyógyász, klinikai onkológus
Dr. Reusz György csecsemő- és gyermekgyógyász, nefrológus
Dr. Réthelyi János pszichiáter
Dr. Rosta András onkológus, belgyógyász
Sólyom Istvánné gyógytornász
Dr. Sipos Ildikó neurológus
Dr. Szekanecz Zoltán reumatológus, belgyógyász, immunológus
Dr. Tulassay Zsolt akadémikus, belgyógyász, gasztroenterológus
Állandó meghívottak: Tamásné Dr. Németh Ágnes OGYÉI
Dr. Bácsy Ernő ETT
Dr. Borvendég János belgyógyász, klinikai farmakológus
Dr. Fenyvesi Tamás belgyógyász, kardiológus

Módszertani levelek

– Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) és az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága (ETT-KFEB) KÖZÖS MÓDSZERTANI LEVELE (2015.05.19.)

– BETEGKÁRTYA szakmai-etikai követelmények (2015.12.15.)

Ajánlások klinikai gyógyszervizsgálatot kezdeményezőknek


A KFEB ajánlása a CD tartalom felépítésére

– I. Tartalmi javaslatok (2018.05.10.)

– II. Formai javaslatok (2018.05.10.)

– III. Új követelmény: Adatvédelmi Rendelet (2018.05.10.)

– IV. A KFEB ajánlása VHP eljárások kezdeményezésére (2018.06.15.)

– Az ETT KFEB által véleményezett klinikai vizsgálati dossziék leggyakoribb hibái (2018.05.10.)

– Tájékoztatás a GDPR érvénybe lépése után a KFEB-hez benyújtandó protokollok betegtájékoztatóinak módosításáról (2019.01.17.)