| 2016. január 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Terhességi és perinatális kimenetel egy versus két embrió beültetése kapcsán hagyományos illetve time- lapse rendszerrel történő embrió kiválasztást követően- retrospektív tanulmány Kérelmező: Kaáli Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Péter |
| Cím: Hypophysis daganatok molekuláris genetikai vizsgálata Kérelmező: MTA- SE Molekuláris Medicina Kutatócsoport Vizsgálatvezető: Dr. Buzt Henriette |
| Cím: A hipnotikus fogékonyság vizsgálata orthorexia nervosában Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Túry Ferenc |
| Cím: A társas támogatás és a megküzdés közötti összefüggés vizsgálata depressziós betegek esetében Kérelmező: Károli Gáspár Református Egyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Szili Ilona |
| Cím: Emlékező beszélgetések sajátosságai asztmás óvodásoknál Kérelmező: Károli Gáspár Református Egyetem, Pszichológiai Intézet, Fejlődéslélektani Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Földi Rita |
| Cím: Humán glikoproteinek glikozilációjának vizsgálata kevert nyál és sulcus váladék mintákból Kérelmező: Debreceni Egyetem Molekuláris Medicina KK, Horváth Csaba Elválasztástudományi Laboratórium Vizsgálatvezető: Dr. Guttman András |
| Cím: Az öngyilkossági magatartás átfogó vizsgálata Magyarország különböző szuicid rátájú régióiban Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Purebl György |
| Cím: A kutyás terápia hatása a mentális jólétre Kérelmező: Félúton Alapítvány Közhasznú Szervezet Vizsgálatvezető: Dr. Szili Ilona |
| Cím: Az idiopathiás gyulladásos myopathiák klasszifikációja és a túlélést befolyásoló rizikó tényezők vizsgálata Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Reumatológiai és Immunológiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Czirják László |
| Cím: Krónikus gerincbetegségek lélektani összefüggései (szakdolgozat) Kérelmező: Károli Gáspár Református Egyetem Pszichológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Császár- Nagy Noémi |
| Cím: Bőrbetegségre hajlamosító genetikai tényezők és provokáló környezeti faktorok vizsgálat. A vizsgálat I. része: Klinikai és laboratóriumi (metabolikus, immunológiai és genetikai paraméterek) adatgyűjtés Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Bőrgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Remenyik Éva |
| 2016. február 23-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Sejtpusztulás mechanizmusának vizsgálata gyakori idegrendszeri kórképekben: trauma, stroke, neurodegeneráció, skizofrénia Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Patológiai Intézet, Neuropathológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Hortobágyi Tibor |
| Cím: Új terápiás lehetőségek a Graves’ – Basedow kór kezelésében Kérelmező: advanceCOR Gmbh, Martinstried, Németország Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Gábor László |
| Cím: Humán polyomavírusok retrospektív vizsgálata Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvosi Mikrobiológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Csoma Eszter |
| Cím: A prospective, multi- national, multicentre, non- interventional study to evaluate the long term safety of Esmya, in particular the endometrial safety, and the current prescription and management patterns of Esmya in a long term treatment setting. Kérelmező: ICON Clinical Research Ltd. Vizsgálatvezető: Dr. Szeberényi Zsolt |
| Cím: Pitvarfibrilláció miatt kezelt betegek adherenciája a krónikus atikoaguláns kezeléshez – az OEP adatbázisának elemzése10728 Kérelmező: Research Flow Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Jánosi András |
| Cím: Asthma bronchiale és cardiale differenciáldiagnosztikai nehézségei a prehospitalis ellátásban, avagy a helyes csoportdiagnózis alkotásának fontossága Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. László István |
| Cím: Nemzetközi Dohányzás- ellenőrzési Projekt 6 európai országra kiterjedően – Európai szabályozási technikák a dohányzás kapcsán: Politikák/irányelvek végrehajtása a tüdőbetegségek csökkentése céljából Kérelmező: European Network on Smooking and Tobacco Prevention (ENSP, Belgium) Unoversity of Waterloo (Ontario, Canada) Vizsgálatvezető: Dr. Demjén Tibor |
| Cím: A pitvarfibrilláció sürgősségi terápiájának és kezelési algoritmusának egyes kérdései Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Szabó Zoltán |
| Cím: Ápolók komplex szocioökonómiai státusza és annak szociokultúrális kontextusa Kérelmező: Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Vizsgálatvezető: Dr. Vingender István |
| Cím: A HIV/AIDS fertőzésben szenvedő betegek retrospektív vizsgálata Magyarországon Kérelmező: Janssen- Cilag Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Szlávik János |
| Cím: A komplikált gyász és a kardiológiai tünetek kapcsolata pszichológiai és a testi tünetek tükrében Kérelmező: Gyógyulás a Gyászból Alapítvány és a Triomed Orvosi Bt. Vizsgálatvezető: Dr. Csabai Márta |
| Cím: Perinatális asphyxia biomarkereinek vizsgálata Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Sz. Gyermekgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Szabó Miklós |
| Cím: Az rFXIII- kezelés alkalmazása veleszületett XIII. faktor- hiány kezelésében – prospektív, többközpontos, megfigyeléses vizsgálat Kérelmező: Novo Nordisk Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Boda Zoltán |
| Cím: Asztma kontroll és testtömegindex összefüggése Kérelmező: Torrex Chiesi Kft Vizsgálatvezető: Dr. Szilasi Mária |
| Cím: Fábry- betegek állapot meghatározó és – monitorozó rendszerének, valamint algoritmusának kutatása Kérelmező: Fábry- betegekért Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Rákóczi Éva |
| 2016. március 29-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Súlyos koponyasérültek életminőségét meghatározó szocio- demográfiai és klinikai faktorok Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Idegsebészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Büki András |
| Cím: Rejtett hipertónia és cukorbetegség gyakorisága, prognózisa és demográfiai determinánsai felnőttek között Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Ádány Róza |
| Cím: Felnőttkori egészségállapot felmérés a praxisközösségekben Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Sándor János |
| Cím: Magyarország legnagyobb szegregált népcsoportjának orális egészsége Kérelmező: MTA, Wigner FK Részecske- és Magfizikai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Németh Orsolya |
| Cím: Primer és secunder agyi daganatok terápiaérzékenységének vizsgálata 3D szövetmodellben Kérelmező: Humeltis Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Pongrácz Judit |
| Cím: Húgyhólyag daganatok genetikai osztályozása, molekuláris diagnosztikus és prognosztikus markerek kutatása hólyagdaganatos betegek, tumor, vizelet és vérszérum mintáin Kérelmező: Delta Bio 2000 Kutatási, Fejlesztési Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Pajor László |
| Cím: Manuális és eszközös mellkasi kompresszióval kivitelezett kardiopulmonális újraélesztés hatékonyságának összehasonlító vizsgálata Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet, Sürgősségi Orvotan nem önálló Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Szabó Zoltán |
| Cím: Paramedicinális eszközök alkalmazása a nőgyógyászati daganatos betegek körében, étrend kiegészítők alkalmazása, hitek és tévhitek a helyes táplálkozásról nőgyógyászati daganatos betegségekben Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Póka Róbert |
| Cím: A klinikai diagnózissal való szembesülés összefüggései a szülői megküzdési módokkal különböző neurodevelopmentális zavarok esetén Kérelmező: Károli Gáspár Református Egyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Páli Judit Éva |
| Cím: Indukált kromoszóma fragilitás vizsgálata csontvelőelégtelenségi szindrómák differenciáldiagnózisában Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Jurányi Zsolt |
| Cím: Spontán és indukált kromoszóma törékenység vizsgálata különböző környezeti és nem környezeti etiológiájú malignus és nem malignus betegségek esetében (retrospektív elemzés) Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Jurányi Zsolt |
| Cím: A krónikus hepatitis B fertőzésben szenvedő betegek retrospektív vizsgálata Magyarországon Kérelmező: Janssen Cilag Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Horváth Gábor |
| Cím: A „szülésznői támogatás illetve privát szféra jelentősége a szülőszobán“ Kérelmező: Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar Vizsgálatvezető: Dr. Rados Melinda |
| Cím: Svájci- Magyar Együttműködési Program “Népegészségügyi fókuszú alapellátás-szervezési modellprogramjának praxisközösségek többletszolgáltatásaival és azok eredményességével kapcsolatos végállapot felmérése – Kontroll területek vizsgálata” Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Biostatisztikai és Epidemiológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Sándor János |
| Cím: Svájci- Magyar Együttműködési Program “Népegészségügyi fókuszú alapellátás-szervezési modellprogramjának praxisközösségek többletszolgáltatásaival és azok eredményességével kapcsolatos végállapot felmérése – Intervenciós területek vizsgálata Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Biostatisztikai és Epidemiológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Sándor János |
| Cím: Az alkohol és a dohányzás krónikus hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásában játszott szerepének feltáró vizsgálata (SOAP: Smoking and alcohol in pancreatitis) Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Transzlációs Medicina Központ Vizsgálatvezető: Dr. Hegyi Péter |
| Cím: Az éretlen koraszülöttek végrehajtó funkciójának vizsgálata Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Beke Anna |
| Cím: A Magyar Gyermekkori Gyulladásos Bélbetegségek Regisztere Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Sz. Gyermekklinika Vizsgálatvezető: Dr. Veres Gábor |
| 2016. március 29-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: A mielóma multiplex rutin klinikai gyakorlat keretében végzett kezelésének obszervációs vizsgálata Kérelmező: Janssen-Cilag Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Masszi Tamás |
| 2016. április 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A non-melanoma bőrtumorok kialakulására hajlamosító környezeti tényezők vizsgálata immunkompetens és immunszupprimált betegpopulációban Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Bőrgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Remenyik Éva |
| Cím: Malignus daganatokban prognosztikus és prediktív tényezők felderítése – retrospektív kohort vizsgálat Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Rubovszky Gábor |
| Cím: ACCA és EACPI protokoll akut koronária szindróma (ACS) STEMI regisztere Kérelmező: Európai megfigyelési kutatási program Európai Kardiológusok Társasága (ESC) Vizsgálatvezető: Dr. Becker Dávid |
| Cím: Krónikus fájdalombetegek öndestruktív mintái Kérelmező: Pszichoszomatikus Ambulancia Kft Vizsgálatvezető: Dr. Császár-Nagy Noémi |
| Cím: A végstádiumú májelégtelen betegek pszichoszociális állapotának változása szervátültetést követően Kérelmező: Hazai Szervátültetésért Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Smudla Anikó |
| Cím: Familiáris hypercholesterinaemia szűrése Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Paragh György |
| Cím: A placentáris mikroRNS-ek szekvenciális heterogenitásának és diagnosztikai felhasználhatóságának vizsgálata preeklampsziában és szövődménymentes terhességben Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK I. Számú Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Rigó János |
| Cím: A terápiarezisztens depresszióban szenvedő betegek hazai epidemiológiájának és kezelési mintázatainak felmérése OEP adatbázis segítségével Kérelmező: Janssen-Cilag Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Rihmer Zoltán |
| Cím: Mellékvese-daganatok és mellékvese myelolipomák mikroRNS expressziós vizsgálata archivált paraffinos szövetblokkokban Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK II. Sz. Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Igaz Péter |
| Cím: Vesetranszplantációs regiszter – Vesetranszplantált betegek életminőségét és túlélését meghatározó tényezők Kérelmező: CPS Cortex Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Máthé Zoltán |
| Cím: A pszichoszociális státus hatása agyi stresszadaptációs rendszerek génexpressziójára és epigenetikai programozására Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem ÁOK Anatómiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Gaszner Balázs |
| Cím: Szorongásra és depresszióra hajlamosító tényezők vizsgálata várandós kismamáknál Kérelmező: Károli Gáspár Református Egyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Hadházi Éva |
| 2016. május 31-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Osteoarthritisben (OA, artrózis) szenvedő betegek életminőségének, együttműködési (adherencia) készségének vizsgálata, hazai reumatológiai osztályok és rehabilitációs intézetek által kezelt betegek körében Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Gyóygszerésztudományok Doktori Iskola Vizsgálatvezető: Dr. Csóka Ildikó |
| Cím: A szkizofréniában jelentkező szociálkognitív és metakognitív deficitek kezelési lehetősége Magyarországon – A Metakognitív Tréning Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Népegészségügyi Kar, Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kuritárné Dr. Szabó Ildikó |
| Cím: Budapest II., Lukács Fürdő, IV. számú kút vizének, hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata gyomorsav túltengésben szenvedő egyénekben Kérelmező: Budapest Gyógyfürdői és Hévizei Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Máté Miklós |
| Cím: Pemphigusban szenvedő betegek betegségteher felmérése Magyarországon Kérelmező: Budapesti Corvinus Egyetem, Közgazdaságtudományi Kar, Egészségügyi Közgazdaságtan Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Brodszky Valentin |
| Cím: Komplikált húgyúti infekció miatt hospitalizált betegek klinikai menedzselésének és a betegség kimenetelének retrospektív értékelése (obszervációs vizsgálat) azon országokban, ahol magas a Gram-negatív baktériumok többszörös gyógyszer-rezisztenciájának előfordulása Kérelmező: HungaroTrial Vizsgálatvezető: Dr. Várkonyi István |
| Cím: A “szabad”, a mikrovezikulomokban található mikroRNS és az egynukleotidos polimorfizmus (SNP) diagnosztikai markerként való felhasználhatóságának vizsgálata ovárium tumoros betegek és egészséges kontroll mintákban Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Póka Róbert |
| Cím: BIG 1-98 = Fázis III., négy karú vizsgálat a letrozol értékelésére, posztmenopauzás, hormonreceptor-pozitív emlődaganatban szenvedő nők adjuváns endokrin kezelésében (BIG 1-98 Long Term Follow-up / BIG 1-98 Hosszú Távú Követéses Vizsgálat Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Láng István |
| Cím: A felső végtagi repetitív, ergoterápiás tréninghez hozzáadott forszírozott aerob tréning hatékonyságának vizsgálata felső végtagi és kognitív funkciók javulására Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Orvosi Rehabilitáció és Fizikális Medicina Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Jenei Zoltán |
| Cím: A Crohn-betegségben szenvedő betegek retrospektív vizsgálata Magyarországon Kérelmező: MH Egészségügyi Központ Vizsgálatvezető: Dr. Szamosi Tamás |
| 2016. május 31-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: More-Care Kérelmező: Medtronic Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| 2016. június 28-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Az urothelialis daganatban szenvedő betegek retrospektív vizsgálata Magyarországon Kérelmező: Janssen-Cilag Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Maráz Anikó |
| Cím: Nemzetközi prospektív primer gerincdaganat regiszter primary tumor research and outcome network (PTRON) Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ Vizsgálatvezető: Dr. Varga Péter Pál |
| Cím: Immunological properties of synovial fluid-derived stem cell-like cells in rheumatoid arthritis – Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek synoviális folyadékából izolált őssejt szerű sejtek immunológiai vizsgálata Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Belgyógyászati Klinika Reumatológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Szekanecz Zoltán |
| Cím: Spondyloarthritisek fellobbanása Kérelmező: Assessment of Ankylosing Spondylitis International Society Vizsgálatvezető: Dr. Géher Pál |
| Cím: ACNEUNI-01 Acne előfordulása és kezelési gyakorlata egyetemisták körében Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Bőrgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Remenyik Éva |
| Cím: Az eleséstől való félelmet mérő FES-I nemzetközi kérdőív magyar nyelvű verziójának pszichometriai vizsgálata. Az eleséstől való félelemmel kapcsolatos tényezők magyar otthonélő idősek körében. Kérelmező: SE Egészségtudományi Kar, Alapozó Egészségtudományi Intézet Morfológiai és Fiziológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Éva |
| Cím: A debreceni IBS-C kérdőív (Debrecen IBS-C Questionnaire: DISCQ) validációs tanulmánya Kérelmező: Hajdúsági Sütödék Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Plósz János |
| Cím: Drogrehabilitációs folyamatban résztvevő férfiak pszichológiai vizsgálata Kérelmező: Károli Gáspár Reofrmátus Egyetem Pszichológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Mirnics Zsuzsanna |
| Cím: Molekuláris genetikai vércsoport meghatározások alkalmazása a vérbiztonság javítására a transzfuziológiában Kérelmező: Országos Vérellátó Szolgálat Vizsgálatvezető: Dr. Andrikovics Hajnalka |
| Cím: Retrospektív gyógyszerfelhasználási vizsgálat a hidroxi-etil-keményítőt (HES) tartalmazó infúziós oldatok rutinszerű, kórházi felhasználásának vizsgálatára Kérelmező: Clinical & Real World Research Vizsgálatvezető: Dr. Csomós Ákos |
| Cím: OVERCOME vizsgálat Kérelmező: Astrazeneca Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Lengyel Csaba |
| Cím: Szelektív dorzális rhizotómia műtét eredményeinek követése Magyarországon Kérelmező: MRE Bethesda Gyermekkórház Vizsgálatvezető: Dr. Vekerdy-Nagy Zsuzsanna |
| Cím: Endoszkópos retrográd cholangio-pancreatographia (ERCP) minőségi mutatóinak monitorozása, a szövődmények kockázati tényezőinek vizsgálata – ERCP regiszter Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem KK I. Számú Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Vincze Áron |
| Cím: A májmetasztázisok növekedési mintázatának részletes morfológiai és molekuláris biológiai jellemzése Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK I. Számú Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Nagy Péter |
| Cím: Beavatkozással nem járó, retrospektív szövetminta-gyűjtemény utánkövetése a 20050244-es Amgen vizsgálathoz (a denoszumab és a zoledronsav összehasonlítása az előrehaladott rákbetegségben vagy mielóma multiplexben szenvedő betegek csontmetasztázisának kezelésében) Kérelmező: Amgen Vizsgálatvezető: Dr. Balikó Zoltán |
| Cím: Középiskolás diákok egészségmagatartásának vizsgálata és javítása Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Népegészségügyi Kar, Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kósa Karolina |
| Cím: Anti TNF-alfa kezelés hatása a szérum cytokine szitnekre és receptoraikra IBD betegekben – módosítási kérelem Kérelmező: Betegápoló Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Gelley András |
| 2016. június 28-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Anti TNF-alfa kezelés hatása a szérum cytokine szitnekre és receptoraikra IBD betegekben – részbeszámoló jelentés Kérelmező: Betegápoló Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Gelley András |
| 2016. augusztus 30-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Svájci- Magyar Együttműködési Program Népegészségügyi fókuszú alapellátás-szervezési modellprogramjának (CH/8/1) keretében megvalósuló, a praxisközösségek többletszolgáltatásaival és azok eredményességével kapcsolatos végállapot felmérése részét képező „Vizsgálat az intervenciós és kontroll területen, telepszerű körülmények közt élő roma felnőttek egészségi állapotának meghatározására Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Vizsgálatvezető: Dr. Ádány Róza |
| Cím: Termelékenység és közvetett költségei kardiovaszkuláris esemény után Európában Kérelmező: IMS Health Consulting BVBA/SPRL Vizsgálatvezető: Dr. Csiba László |
| Cím: Epidemiológiai és patofiziológiai vizsgálatok a viszketés problematikájában Epidermolysis bullosában (EB) szenvedő betegeknél Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Bőrgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Remenyik Éva |
| Cím: Súlyos asztmás betegek klinikai jellemzőinek retrospektív felmérése és a súlyos asztma jellemző fenotípusainak leírása Magyarországon Kérelmező: Magyar Tüdőgyógyász Társaság Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Gábor |
| Cím: Új Polycisztás ovávrium szindróma autoimmun hátterének tisztázása Kérelmező: Charité-Universitätsmrdizin Berlin; Institute for Experimental Endocrinologym Südring Németország Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Gábor László |
| Cím: Gyermek- és serdülőkori obezitás affektív komponenseinek vizsgálata Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Szent-Györgyi Albert KK Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermek Egészségügyi Központ Vizsgálatvezető: Dr. Vetró Ágnes |
| Cím: Stresszkezelés felmérése a felsőoktatásban Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK Pszichológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Zsuzsa |
| Cím: A Rheumatoid Arthritis Ellátási Standardjainak alkalmazása Európában – a betegek szemszögéből Kérelmező: Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Rojkovich Bernadette |
| Cím: A gyermekkori obesitás vizsgálata a reziliencia tükrében Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Bugán Antal |
| Cím: A temperamentum, a gyermekkori bánásmód és a felnőtt kötődés hatásai a gerinceredetű fájdalom megélésére Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ Vizsgálatvezető: Dr. Lazáry Áron |
| Cím: Viselkedésbiológiai Rugalmatlanság, mint a fiatalkori kezdetű depresszió rizikótényezője – meghosszabbított kutatás Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Szent- Györgyi Albert KK Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermek Egészségügyi Központ Vizsgálatvezető: Dr. Kapornai Krisztina |
| Cím: Kora gyermekkori traumatikus élmények és a felnőttkori egészségi állapot összefüggése Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kuritárné Dr. Szabó Ildikó |
| Cím: A szocioökonómiai státusz szerepe a heredaganatos betegség kimenetelében Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Küronya Zsófia |
| Cím: Az achalasia cardiae előfordulási gyakoriságának, tünettanának és terápiás lehetőségeinek monitorozása – Achalasia regiszter(multicentrikus, prospektív obszervációs klinikai vizsgálat) Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem KK I. Sz. Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Illés Anita |
| Cím: Celluláris biomarkerek vizsgálata neuropszichiátriai kórképekben Kérelmező: Semmelweis Egyetem Anatómiai, Szövet- és Fejlődéstani Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Adorján István |
| Cím: A coeliakia előfordulási gyakoriságának, tünettanának, szövődményeinek, családi halmozódásának és a gluténmentes diéta hatásainak monitorozása – Coeliakia regiszter (multicentrikus, prospektív obszervációs klinikai vizsgálat) Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem KK I. Sz. Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bajor Judit |
| Cím: Klonális evolúció tér- és időbeli vizsgálata krónikus limfocitás leukémia személyre szabott kezeléséhez Kérelmező: NKFI Hivatal Vizsgálatvezető: Dr. Alpár Donát |
| 2016. augusztus 30-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Riboflavin és UV-A kombináció (collagen cross-linking) felhasználása a keratoconus kezelésébe Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Szemészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Hassan Ziad |
| Cím: Tudományos mérés a pozitív érzelmi hatások és az immunparaméterek emelkedése között – bohócdoktorok Kérelmező: Mosolygó Kórház Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Béres András |
| Cím: Prospektív megvalósíthatósági tanulmány az IntraLesa FS Lézer biztonságos alkalmazásának felmérésére a közeli látáshoz szükséges alkalmazkodás képességének helyreállításában Kérelmező: Dunakanyar Orvosi Centrum Vizsgálatvezető: Dr. Ratkay Imola |
| Cím: E-Registry – multicentrikus, prospektív, post-marketing rendszer – Cypher Select gyógyszerkibocsátó sztent hosszú távú hatékonysgágának és biztonságosságának vizsgálata Kérelmező: Johnson & Johnson Medical NV./S.A. Vizsgálatvezető: Dr. Horváth Iván |
| Cím: A szégyen szerepe szomatizációs kórképekben Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Unoka Zsolt |
| Cím: A HGCS rendszer vizsgálata – modellezése a bentlakásos szociális intézményekben ellátottak állapotának követésére és a gondozási tevékenység mérésére (FINANSZÍROZÁSI MODELLKÍSÉRLET) Kérelmező: Szociális Klaszter Nonprofit Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Bónis Péter |
| Cím: TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System European Post – Approval Registry Kérelmező: Zala Megyei Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Lupkovics Géza |
| Cím: A fototoxikusság, a laphámsejtes bőrrák és a májtoxikusság kockázatának csökkentését célzó kiegészítő kockázat minimalizálási intézkedések hatékonyságának értékelése az Európai Unióban vorikonazolt kapó betegeknél Kérelmező: Pfizer Ltd. Vizsgálatvezető: Dr. Székely Éva |
| 2016. szeptember 27-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Stromális heredaganatos betegek pathológiai és klinikai adatainak feldolgozása Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Bíró Krisztina |
| Cím: Agresszió és szerhasználati jellemzők autizmussal élő serdülők körében Kérelmező: Addiktológiai Kutató Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Gerevich József |
| Cím: Krónikus féjdalombetegek szorongás mintái Kérelmező: Pszichoszomatikus Ambulancia Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Császár- Nagy Noémi |
| Cím: A neuropathia előfordulásának és ellátásának nyílt, többközpontú, beavatkozással nem járó, obszervációs vizsgálat Kérelmező: Wörwag Pharma Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Várkonyi Tamás |
| Cím: Az iskolai egészséges életmódra nevelő foglalkozások hatása a serdülők egészségmagatartási szokásaira Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Vizsgálatvezető: Dr. Bíró Krisztina |
| Cím: A sürgősségi gyógykezelésbe vétel és a kötelező intézeti gyógykezelés elrendelése szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek vizsgálata budapesti pszichiátriai osztályokon Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Szuromi Bálint |
| Cím: Crohn- betegek életminőség felmérése Magyarországon Kérelmező: Budapesti Corvinus Egyetem Egészségügyi Közgazdaságtan Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Péntek Márta |
| Cím: Gyermekkori szolid daganatok mikroRNS profil meghatározása Kérelmező: Őrzők Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Garami Miklós |
| Cím: Primer humán uvea melanocyták fenotípusos és molekuláris biológiai vizsgálata Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Szent- Györgyi Albert KK Szemészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Facskó Andrea |
| Cím: Primer humán cornea endothel sejtek fenotípusos és molekuláris biológiai vizsgálata Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Szent- Györgyi Albert KK Szemészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Facskó Andrea |
| Cím: Szisztémás antifungális terápia alkalmazásának vizsgálata a hazai intenzív osztályos gyakorlatban Kérelmező: MSD Pharma Hungary Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Hermann Csaba |
| Cím: Az adherencia pszichoszociális meghatározói II. típusú diabéteszben Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Stauder Adrienne |
| Cím: A kedélybetegségek genomikája és neurobiológiája Kérelmező: Magyar Tudományos Akadémia – Semmelweis Egyetem Neuropszichofarmakológiai és Neurokémiai Kutcsoport Vizsgálatvezető: Dr. Bagdy György |
| Cím: Az influenza elleni védőoltások eredményességének maghatározása 18 évesek és idősebbek körében Magyarországon a 2015-16. évi influenza szezonban Kérelmező: ÁNTSZ Országos Tisztifőorvosi Hivatal Vizsgálatvezető: Dr. Oroszi Beatrix |
| 2016. szeptember 27-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Extrafinom illetve hagyományos nagyrészecskés inhalatív gyógyszerrel is kezelt betegek életminőségének és exacerbáció gyakoriságának felmérése – CH/2012/01. Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Belgyógyászati Intézet III. Számú Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bártfai Zoltán |
| Cím: IN.PACT Global Clinical Study – Részbeszámoló jelentés Kérelmező: Medtronic Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| Cím: A környezeti hatástanulmány összeállítását megalapozó szakterületi vizsgálati és értékelési programok kidolgozása és végrehajtása – 2. fázis: Az ionizáló sugárzással potenciálisan kapcsolatos megbetegedések előfordulási gyakoriságának értékelése a hatásterületen élő népesség körében, ahol az egészségi állapotot a háziorvosok által gyűjtött incidencia adatok és ezek kockázati tényezőkkel korrigált mérőszámai indikálják Kérelmező: MVM ERBE Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Sáfrány Géza |
| 2016. október 25-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Kényszergyógykezelés alatt álló pszichiátriai betegek kórelőzményének, pszichiátriai tüneteinek és demográfiai jellemzőinek vizsgálata a bűnismétlés kockázati tényezőinek azonosítása céljából Kérelmező: Igazságügyi Megfigyelő és Elmegyógyító Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Gazdag Gábor |
| Cím: Pszichomotoros fejlődési tesztek összehasonlító vizsgálata, és a fejlődés menetét befolyásoló tényezők Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Vizsgálatvezető: Dr. Nagy Beáta Erika |
| Cím: A biológiai terápia onkológiai vonatkozásai, különös tekintettel a bőrdaganatokra Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Szent- Györgyi Albert KK Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Ócsai Henriette |
| Cím: PRO JUNIOR – Vizsgálat az antibiotikum kezelés mellékhatásairól gyermekeknél Kérelmező: BG Distribution Hungary Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Réthy Lajos Attila |
| Cím: A pitvarfibrillációt jellemző klinikai és telemedicinális EKG markerek retrospektív vizsgálata Kérelmező: Internatioanl Medical Services Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Horváth Viktor |
| Cím: Az érzékelt és anticipált diszkrimináció (READ) kezeléséről szóló képzés hatékonysága (The Effectiveness of Responding to Experienced and Anticipated Discrimination (READ) Training) Kérelmező: Ébredések Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Harangozó Judit |
| Cím: BonMaker sajátfog- csontpótló segítségével végzett alveolus prezerváció klinikai, radiológiai és hisztológiai értékelése – Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat Kérelmező: Korean Dental Solutions Co. Ltd. Rm. Vizsgálatvezető: Dr. Windisch Péter |
| Cím: m- RESIST pilot vizsgálat – Terápia- rezisztens szkizofréniát célzó m- egészség program elfogadhatósága, használhatósága, felhasználói elégedettség és észlelt életminőség egészséges résztvevők, illetve betegek és gondviselők szemszögéből Kérelmező: European Commission HORIZON 2020: Call: H2020-PHC-2014-2015 Vizsgálatvezető: Dr. Unoka Zsolt |
| Cím: Engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági (Post-authorisation Safety – PAS) megfigyelési kohorszvizsgálat az UMEC-VI kombinációval vagy UMEC készítménnyel, illetve tiotropiummal kezelt COPD-betegségben szenvedő páciensek körében bekövetkezett bizonyos cardiovascularis és cerebrovascularis események incidenciájának és komparatív biztonságának meghatározására (vizsgálat száma: 201038) Kérelmező: Quintiles Magyarország Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Losonczy György |
| Cím: Magas és alacsony energiatartalmú táplálás heveny hasnyálmirigy- gyulladás korai fázisában (GOULASH study) Randomizált kontrollált kettős vak beavatkozással nem járó klinikai vizsgálat Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem KK I. Sz. Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Hegyi Péter |
| Cím: A 11- 18 éves fiatalok táplálkozása és fizikai aktivitása felmérése Kérelmező: InsightLab Piackutató Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Pilling Róbert |
| Cím: Európai, megfigyeléses vizsgálat a hatásossági és biztonságossági adatok gyűjtésére újonnan diagnosztizált, Philadelphia pozitív (Ph+), akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekeknél, akiknél kemoterápiát + imatinibet + / – hemopoetikus őssejt- transzplantációt alkalmaznak – 1. számú módosítási kérelem Kérelmező: PPD Magyarország Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Gábor |
| Cím: OVERCOME vizsgálat – 1. számú módosításának kérelme Kérelmező: Astrazeneca Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Lengyel Csaba |
| 2016. október 25-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: GENESIS – Az alacsonynövés genetikája és neuroendokrinológiája – nemzetközi vizsgálat Kérelmező: ICON Klinikai Kutató Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Halász Zita |
| 2016. november 22-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: „PREDICT (Predicting Acute-on-Chronic Liver Failure in Cirrhosis) nemzetközi tanulmány” illetőleg ennek keretein belül „Bél barrier károsodás szerepének vizsgálata a krónikus májbetegségre rakódott akut májelégtelenség kialakulásában” című kiegészítő tanulmány Kérelmező: European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure Vizsgálatvezető: Dr. Papp Mária |
| Cím: Hemopoetikus őssejt transzplantációs kezelésben részesültek feltáró tumormentes túlélési beavatkozással nem járó élettartam vizsgálata Kérelmező: Magyar Hematológiai és Transzfuziológiai Társaság Vizsgálatvezető: Dr. Masszi Tamás |
| Cím: Biológiai terápiával kezelt betegek kezelési perzisztenciájának és eredményességének vizsgálata 3 indikációban: rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és arthritis psoriatica Kérelmező: Healthware Tanácsadó Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Géher Pál |
| Cím: Nem alkoholos zsírmáj (NAFLD) és nem alkoholos steatohepatitis (NASH) epidemiológiájának, betegség lefolyásának és a progressziót befolyásoló tényezőknek a vizsgálata- Nem alkoholos zsírmáj és nem alkoholos steatohepatitis regiszter Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem KK I. Sz. Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Pár Gabriella |
| Cím: Humán cisztás echinococcosis klinikopatológiai jellegzetességeinek elemzése retrospektív vizsgálatban Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK II. Sz. Pathológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Somorácz Áron |
| Cím: A természetes testnyílásokon keresztül történő specimen- eltávolítás jelentősége bélendometrózis laparoszkópos kezelésében Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK I. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bokor Attila |
| Cím: A Terumo BCT – CTS 5043 protocol – Spectra Optia® fehérvérsejtmentesítő (WBCD) apheresis rendszer rutin klinikai alkalmazásával kapcsolatos multicentrikus, retrospektív adatgyűjtés – módosítási kérelem – 1.0-s módosítás: 2016. Sept.28. CTS-5043 Kérelmező: Terumo BCT Vizsgálatvezető: Dr. Réti Marienn |
| 2016. november 22-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Budapest II., Lukács Fürdő, IV. számú kút vizének, hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata gyomorsav túltengésben szenvedő egyénekben Kérelmező: Budapest Gyógyfürdői és Hévizei Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Máté Miklós |
| Cím: “3. misszió” Sport és tudomány a társadalomért Kelet- Magyarországon Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Ádány Róza |
| Cím: Lélekmadár Tábor Kutatás Kérelmező: Bátor Tábor Alapítvány Vizsgálatvezető: Hosszú Dalma |
| Cím: A Terumo BCT – CTS 5043 protocol – Spectra Optia® fehérvérsejtmentesítő (WBCD) apheresis rendszer rutin klinikai alkalmazásával kapcsolatos multicentrikus, retrospektív adatgyűjtés Kérelmező: Terumo BCT Vizsgálatvezető: Dr. Réti Marienn |
| 2016. december 13-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Lymphoid szövetek és solid tumorok molekuláris markereinek vizsgálata Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Pathológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Méhes Gábor |
| Cím: Számítógépes tanulóalgoritmusok validálása spirometriai adatokon Kérelmező: Vimely AI Lab Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Bánfi Andrea |
| Cím: A HPV prevalencia feltérképezése (populáció- alapú országos felmérés) Kérelmező: Állami Tisztifőorvosi Hivatal Vizsgálatvezető: Dr. Kósa Zsigmond |
| Cím: Candidaemiák kezelése és kimenetele Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Fülesdi Béla |
| Cím: Egészségügyi Világszervezet – Európai Régió: Gyermek Tápláltsági Állapot Vizsgálat 2016-2017. Kérelmező: Egészségügyi Világszervezet és az Emberi Erőforrások Minisztériuma Egészségügyért Felelős Államtitkárság Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Viktória Anna |
| 2016. december 13-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Az iskoláskorú gyermekek egészségmagatartása, WHO- kollaboratív nemzetközi kutatás 2013/14. tanévi magyar országos felmérésére és egy Gyermekbiztonság Felmérés magyarországi pilot vizsgálatának vonatkozó engedélykérelemhez Kérelmező: Egészségügyi Világszervezet és az Emberi Erőforrások Minisztériuma Egészségügyért Felelős Államtitkárság Vizsgálatvezető: Dr. Németh Ágnes |
Tartalomhoz
