Humán Reprodukciós Bizottság

Elnök:	Dr. Kosztolányi György
Alelnök:	Dr. Kovács L. Gábor
Titkár:	Dr. Basa Ildikó
Titkárság:	Jegesi Bernadett
Telefon:	(+36 1) 795-4873
E-mail:	hrb@bm.gov.hu bernadett.jegesi@bm.gov.hu
Következő bizottsági ülés időpontja:	2024. november 29. (befogadási határidő: 2024. november 19.)

Elnök:	Dr. Kosztolányi György akadémikus, orvos genetikus
Alelnök:	Dr. Kovács L. Gábor neuroendokrinológus
Titkár:	Dr. Basa Ildikó jogász
Tagok:	Dr. Apáti Ágota őssejtkutató Dr. Bácsy Ernő sejtbiológus, citológus Dr. Bódis József szülész-nőgyógyász Dr. Dósa Ágnes orvos-jogász Gombos Attiláné egészségügyi ügyviteli szakember Dr. Jakab Attila szülész-nőgyógyász Dr. Karlinger Kinga radiológus Dr. Keszler Gergely molekuláris biológus, biokémikus Dr. Kovács Péter szülész-nőgyógyász Dr. Margitai Barnabás egészségügyi szakértő Menczer Gusztávné egészségügyi-pénzügyi szakember Dr. Mogyorósi Dorottya orvos-jogász Dr. Molnár Mária Judit neurológus Dr. Murber Ákos szülész-nőgyógyász Dr. Papp György andrológus Dr. Patócs Attila laboratóriumi és genetikus szakorvos Dr. Raskó István orvos genetikus Dr. Sándor Judit jogász, bioetikus Dr. Sarkadi Balázs molekuláris biológus, biokémikus Dr. Szabó Attila csecsemő- és gyermekgyógyász Szeibert Anikó mérnök-közgazdász Dr. Török Csaba teológus Dr. Török Olga klinika-genetikus, szülész-nőgyógyász Dr. Urbancsek János szülész-nőgyógyász Dr. Váradi András biokémikus Dr. Várnagy Ákos György szülész-nőgyógyász
Állandó meghívottak:	Dr. Móczik Tímea NNGYK Dr. Bella Marcell NNGYK Dr. Vesztergom Dóra igazgató, Humán Reprodukciós Igazgatóság Dr. Nagy Sándor elnök, Egészségügyi Szakmai Kollégium Szülészet és Nőgyógyászat Tagozat Dr. Sipos Miklós elnök Egészségügyi Szakmai Kollégium Humán Reprodukciós Tagozat

A 235/2009. (X. 20.) Kormányrendelet módosulása alapján nincs lehetőség a kutatási protokollok HRB általi előzetes véleményezésére, a szakmai-etikai véleményezés az engedélyezés része.
Az ETT-HRB a hozzá közvetlenül beküldött protokollok tekintetében eljárásra, állásfoglalás adására nem jogosult.

Az engedélyeztetni kívánt kutatási protokollokat az Nemzeti Népegészségügyi Központ részére kell benyújtani.

A HRB szakhatósági eljárási díját az Országos Kórházi Főigazgatóság (OKFŐ) Magyar Államkincstárnál vezetett számlájára kérjük befizetni.

OKFŐ – BANKI ADATOK

A díj összege:	315.000 Ft
A közlemény rovatba kérjük beírni:	ETT HRB eljárási díj

– Az írásos tájékoztató tartalmi követelményei.
– A beleegyező nyilatkozat tartalmi követelményei.

A humángenetikai adatok védelméről

A humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 27. § (3) bekezdése szerint a törvény hatálybalépése előtt gyűjtött, kizárólag humángenetikai kutatási célból felhasználni kívánt genetikai minta, illetve adat további kezelése céljából az érintetteket a törvény hatálybalépését követő hat hónapos határidő tűzésével fel kell hívni a törvény 8. §-ában szabályozott beleegyező nyilatkozat megtételére.
A beleegyező nyilatkozatok beszerzése érdekében az adatkezelőnek legalább az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium honlapján felhívást kell közzétenni, mely tartalmazza az érintettek megfelelő tájékoztatásához szükséges információkat.
A törvény biobankra vonatkozó szabályait minden, a törvény hatálybalépése előtt humángenetikai vizsgálat, valamint humángenetikai kutatás céljából létrejött, sejt-, szövetmintát vagy más, humánbiológiai anyagot tartalmazó gyűjteményre is – ide nem értve az átültetés céljából létrehozott szövetbankot, valamint az ivarsejt-adományozás és -letét céljából létrehozott ivarsejtbankot – alkalmazni kell.
Ezen gyűjteményeknek át kell alakulniuk biobankká azzal, hogy a biobankká történő átalakuláshoz az egészségügyi államigazgatási szerv engedélye szükséges.
A biobankká történő átalakuláshoz szükséges engedély iránti kérelem benyújtása során a már idézett 27. § (3) bekezdés szerinti felhívás megtörténtét igazolni kell, ezért szükséges az adatkezelők részéről a felhívás mielőbbi egyedi közzététele.

ÉRTELMEZŐ JEGYZET a genetikai diagnosztikai folyamat kommunikálásának irányelveiről (2023. május).

A PREIMPLANTÁCIÓS GENETIKAI DIAGNÓZIS ÉS SZŰRÉS kapcsán (2013. március).
A PREIMPLANTÁCIÓS GENETIKAI DIAGNOSZTIKÁRÓl (2008. november).