Humán Reprodukciós Bizottság

Elnök:	Dr. Kosztolányi György
Alelnök:	Dr. Sarkadi Balázs
Titkár:	Dr. Bácsy Ernő
Titkárság:	Jegesi Bernadett
Telefon:	(+36 1) 795-4873
E-mail:	hrb@emmi.gov.hu bernadett.jegesi@emmi.gov.hu
Következő bizottsági ülés időpontja:	2019. november 8. (befogadás határideje: 2019. október 31.)

Elnök:	Dr. Kosztolányi György akadémikus, orvos genetikus
Alelnök:	Dr. Sarkadi Balázs akadémikus, molekuláris biológus, biokémikus
Titkár:	Dr. Bácsy Ernő sejtbiológus, citológus
Tagok:	Dr. Ács Nándor szülész-nőgyógyász Dr. Bódis József szülész-nőgyógyász Dr. Buday László akadémikus, kutató orvos Dr. Dinnyés András molekuláris biológus Dr. Dósa Ágnes orvos-jogász, igazságügyi orvosszakértő Dr. habil. Jakab Attila szülész-nőgyógyász Dr. Karlinger Kinga radiológus Dr. Konc János szülész-nőgyógyász Dr. Kovács Péter szülész-nőgyógyász Dr. Machovich Rajmundné villamosmérnök Menczer Gusztávné egészségügyi-pénzügyi szakember Dr. Mogyorósi Dorottya orvos-jogász Dr. Molnár Mária Judit genetikus, neurológus Dr. Murber Ákos szülész-nőgyógyász Dr. Oláh Edit akadémikus, genetikus Dr. Papp György andrológus Dr. Rajnavölgyi Éva immunológus Dr. Raskó István orvos genetikus Dr. Sándor Judit jogász, bioetikus Dr. Szabó Attila csecsemő- és gyermekgyógyász Szeibert Anikó mérnök-közgazdász Dr. Szűcs Ferenc teológus Dr. Török Csaba teológus Dr. Török Olga klinikai-genetikus, szülész-nőgyógyász Dr. Urbancsek János szülész-nőgyógyász Dr. Váradi András biokémikus Dr. Várnagy Ákos György szülész-nőgyógyász
Állandó meghívottak:	Dr. Bolberitz Pál teológus Dr. Demeter János tagozatvezető, Szakmai Kollégium Szülészet-nőgyógyászat, asszisztált reprodukció Dr. Józan Péter epidemiológus Tölgyesiné dr. Ágoston Katalin vezető hivatali főtanácsos, Nemzeti Népegészségügyi Központ Egészségügyi Igazgatási Főosztály

A 235/2009. (X. 20.) Kormányrendelet módosulása alapján nincs lehetőség a kutatási protokollok HRB általi előzetes véleményezésére, a szakmai-etikai véleményezés az engedélyezés része.
Az ETT-HRB a hozzá közvetlenül beküldött protokollok tekintetében eljárásra, állásfoglalás adására nem jogosult.

Az engedélyeztetni kívánt kutatási protokollokat az ÁNTSZ Országos Tisztifőorvosi Hivatal részére kell benyújtani. (Ennek jogszabályi alapja: az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 323/2010. (XII. 27.) Kormányrendelet.)

A HRB szakhatósági eljárási díját az Állami Egészségügyi Ellátó Központ (ÁEEK) Magyar Államkincstárnál vezetett számlájára kérünk befizetni.

Számlaszám:	10032000-01490576-00000000
A díj összege:	315.000 Ft
A közlemény rovatba kérjük beírni:	ETT HRB eljárási díj

– Az írásos tájékoztató tartalmi követelményei.
– A beleegyező nyilatkozat tartalmi követelményei.

A humángenetikai adatok védelméről

A humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 27. § (3) bekezdése szerint a törvény hatálybalépése előtt gyűjtött, kizárólag humángenetikai kutatási célból felhasználni kívánt genetikai minta, illetve adat további kezelése céljából az érintetteket a törvény hatálybalépését követő hat hónapos határidő tűzésével fel kell hívni a törvény 8. §-ában szabályozott beleegyező nyilatkozat megtételére.
A beleegyező nyilatkozatok beszerzése érdekében az adatkezelőnek legalább az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium honlapján felhívást kell közzétenni, mely tartalmazza az érintettek megfelelő tájékoztatásához szükséges információkat.
A törvény biobankra vonatkozó szabályait minden, a törvény hatálybalépése előtt humángenetikai vizsgálat, valamint humángenetikai kutatás céljából létrejött, sejt-, szövetmintát vagy más, humánbiológiai anyagot tartalmazó gyűjteményre is – ide nem értve az átültetés céljából létrehozott szövetbankot, valamint az ivarsejt-adományozás és -letét céljából létrehozott ivarsejtbankot – alkalmazni kell.
Ezen gyűjteményeknek át kell alakulniuk biobankká azzal, hogy a biobankká történő átalakuláshoz az egészségügyi államigazgatási szerv engedélye szükséges.
A biobankká történő átalakuláshoz szükséges engedély iránti kérelem benyújtása során a már idézett 27. § (3) bekezdés szerinti felhívás megtörténtét igazolni kell, ezért szükséges az adatkezelők részéről a felhívás mielőbbi egyedi közzététele.

A PREIMPLANTÁCIÓS GENETIKAI DIAGNÓZIS ÉS SZŰRÉS kapcsán (2013. március).
A PREIMPLANTÁCIÓS GENETIKAI DIAGNOSZTIKÁRÓl (2008. november).