2015 évi TUKEB üléseken kiadott engedélyek

2015. január 21-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Méhnyak tumoros betegek radiokemoterápiájának sugárterápiás dózis eszkalációs biztonsági vizsgálata. Fázis I-es vizsgálati protokoll, OTI-L1 protokoll
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Mangel László
Cím: A sürgősségi betegellátás igénybevételének, az ellátást igénybe vevők egészségi állapotának és egészségmagatartásának epidemiológiai elemzése
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Általános Orvostudományi Kar Népegészségtani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Paulik Edit
Cím: Elective percutan coronaria intervención és koszorúér áthidaló műtéten áteső betegek betegségreprezentációja, és annak befolyása az életmód-változásra
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Bölcsészettudományi Kar, Pszichológia Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Kiss Enikő
Cím: Multicentrikus masztocitózis-betegnyilvántartás létrehozása Európában
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar III. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Várkonyi Judit
Cím: Preterm birth, the risk factors, disparities and discrepancies in data from six Central and Eastern European Centers
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II: Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Pajor Attila
Cím: Nemzetközi, OBSzERVációs, kEresztmetszeti vizsgálat a mozgászavar központokban kezelt előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek jellemzőinek megismerésére – OBSERVE-PD-10 537
Kérelmező: Abbvie Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Valikovics Attila
Cím: Nemzetközi, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a bázisinzulin alkalmazásával kapcsolatos, kielégítetlen terápiás szükségletek értékelésére, olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél újonnan vagy nemrégiben indult a bázisinzulinnal történő kezelés
Kérelmező: Sanofi-Aventis Zrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Simonyi Gábor
Cím: A kötődés szerepének vizsgálata evészavarokban
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Túry ferenc
Cím: Transz-rezveratrol fitoösztrogén, D3 és E-vitamin tartalmú étrend-kiegészítő szublingvális spray hatása a menopauza tüneteire – Talitha vizsgálat
Kérelmező: Medictrend Hungary Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Ács Nándor
Cím: A betegegyüttműködés vizsgálata a hazai járóbeteg ellátásban – MEDICT/04-COMP/2015.
Kérelmező: Medictrend Hungary Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Bánhidy Ferenc
Cím: A megafistula és a túlhydráltság összefüggése hemodializált betegeknél
Kérelmező: Fresenius Medical Care/Semmelweis Egyetem I. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Tapolyai Mihály
Cím: Az rFXIII-kezelés alkalmazása veleszületett XIII. faktor-hiány kezelésében – prospektív, többközpontos, megfigyeléses vizsgálat
Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ II. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Boda Zoltán
Cím: A folyadékhozam és az időjárás kapcsolata
Kérelmező: Fresenius Medical Care/Semmelweis Egyetem I. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Tapolyai Mihály
Cím: Biomarkerek az alvás alatti légzészavarok kórélettanának megismerésére – alvizsgálat: Telomeráz és telomerhossz in vitro vizsgálata egypetéjű és kétpetéjű ikrek lymphocytáin
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Genetikai, Sejt- és Immunbiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Falus András
Cím: Az affektív temperamentum-típusok alakulása hipertóniás betegeknél – 4. számú módosítási kérelem: Ráépített vizsgálat
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Klinikai és Kutatási Mentálhigiénés Osztály
Vizsgálatvezető: Dr. Rihmer Zoltán
2015. február 24-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Akut nemkomplikált cystitis kérdőív (ACSS) validálása
Kérelmező: Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház
Vizsgálatvezető: Dr. Tenke Péter
Cím: A magyarországi gondozási rendszerből kikerült hepatitis C vírusfertőzött betegek jellegzetességeinek vizsgálata
Kérelmező: Gilead Sciences Europe Ltd.
Vizsgálatvezető: Dr. Makara Mihály
Cím: EMPIRE (European MultiPartner IpF REgistry)
Kérelmező: Masaryk Egyetem Biostatisztikai és Analitikai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Müller Veronika
Cím: Etikai és jogi dilemmák a perinatális intenzív centrumokban, az élet elejéhez és végéhez kapcsolódó kérdések vizsgálata. Perinatális intenzív centrumokban dolgozó orvosok és ápolók körében végzett társadalomtudományi felmérés
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Egészségtudományi Kar
Vizsgálatvezető: Dr. Feith Helga Judit
Cím: A túlevést kiváltó pszichológiai tényezők feltárása obez betegek körében
Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Bugán Antal
Cím: A titin szerepe a dilatatív kardiomiopátia molekuláris patogenezisében
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Biofizikai és Sugárbiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Kellermayer Miklós
Cím: Egynapos hepatitis C vírus szűrés magyarországi eredményeinek összefoglalása. Beavatkozással nem járó retrospektív vizsgálat.
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Werling Klára
Cím: REAppropriate vizsgálat: a nem megfelelő CPR észlelése – multicentrikus nemzetközi keresztmetszeti felmérés
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Élő Gábor
Cím: A sclerosis multiplexre vonatkozó életminőség és betegségköltség vizsgálat
Kérelmező: Biogen Idex
Vizsgálatvezető: Dr. Péntek Márta
Cím: Asztmakontroll, életminőség valamint az alkalmazott gyógyszeres terápia hatékonyságának összefüggése a testtömeg indexszel asztmás betegek esetében
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Pulmonológiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Tamási Lilla
Cím: Meszes aorta billentyű rugalmasabbá tételére alkalmazott eljárás vizsgálata élőből eltávolított billentyűn (Ex Vivo Billentyű vizsgálat)
Kérelmező: Pi-Cardia Ltd.
Vizsgálatvezető: Dr. Andréka Péter
Cím: Az életvégi döntések gyakorlata világszerte az intenzív osztályokon: Az ETHICUS II. vizsgálat
Kérelmező: The Hebrew University of Jerusalem
Vizsgálatvezető: Dr. Zubek László
Cím: Agyi áttétek genomikai elemzése, klonális eredet, szervi specificitás vizsgálata
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Pathologiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Szállási Zoltán
2015. március 24-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Biológiai dozimetria alkalmazása prosztata adenokarcinómás betegeknél különböző sugárterápiás protokollok mellett
Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Jurányi Zsolt
Cím: Beteg-insight colorectalis carcinomában szenvedő betegek körében
Kérelmező: Roche Magyarország Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Szerencsés Dóra
Cím: Populációs egészségtervezést megalapozó egészségállapot felmérés a TÁMOP 6.2.5./B pályázat keretében
Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Sándor János
Cím: Lakóhelyközeli Egészségszolgáltatás Megvalósítási Teszt a kiemelt kormányzati programként meghatározott TÁMOP-6.2.5.-B-13/1-2004-0001 “Szervezethatékonyság fejlesztése az egészségügyi ellátórendszerben – Területi együttműködések kialakítása” program keretén belül
Kérelmező: Állami Egészségügyi Ellátó Központ
Vizsgálatvezető: Dr. Horváth Ildikó
Cím: Az adrenomedulin szerepe bronchiolitis obliterans szindrómában – 1. számú módosítási kérelem
Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Rényi-Vámos Ferenc
Cím: A radiculáris cytás elváltozással rendelkező betegek vizsgálata, ok-okozati összefüggések, költséghatékonyság keresése a szegedi tudományegyetem arc-, állcsont- és szájsebészeti klinikáján kiemelten vizsgálva az alap fogászati ellátásban foglalkoztatott szakdolgozók tevékenységét.
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Arc-, Állcsont- és Szájsebészeti. Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Piffkó József
Cím: A kognitív funkciók alvási szokások érzelmi kreativitás és érzelmi intelligencia vizsgálata anoraxia nervosaban
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermek Egészségügyi Központ
Vizsgálatvezető: Dr. Vetró Ágnes
Cím: Feel4Diabetes – No643708
Kérelmező: Horizon 2020-the Framework Programme for Research and Innovation, European Comission
Vizsgálatvezető: Dr. Rurik Imre
2015. április 28-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: A dializált betegek újszerű gyulladásos mutatói és a túlélés
Kérelmező: Fresenius Medical Care
Vizsgálatvezető: Dr. Tapolyai Mihály
Cím: Országos Plaque regiszter és Adatbázis – OpeRA
Kérelmező: CIRG MTA-SE “Lendület” Kardiovaszkuláris Képalkotó Kutatócsoport
Vizsgálatvezető: Dr. Maurovich-Horvát Pál
Cím: Genetikai eltérések és mikroRNS expresszió szerepe differenciált pajzsmirigy rákokban
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar I. Számú Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Mezősi Emese
Cím: Sejtfelszíni glikán-strukturák vizsgálata primer daganatsejtekben és távoli metasztázisokban, valamint keringő daganatsejtekben
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Pathologiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Tímár József
Cím: Szérum glikoproteinek és szövetminták sejtfelszíni glikozilációs mintázatának vizsgálata
Kérelmező: Debreceni Egyetem Molekuláris Medicina Kutató Központ
Vizsgálatvezető: Dr. Guttman András
Cím: A kötődés szerepének vizsgálata evészavarokban – 1. számú módosítási kérelem
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Túry Ferenc
Cím: Az evészavarok szociokulturális vonatkozásai, különös tekintettel a médiahasználatra – Módosítási kérelem
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Túry Ferenc
Cím: Az NNC 0155-0000-0004 alfa-turoktokog (rFVIII) biztonságosságának és hatásosságának több vizsgálóhelyen zajló, beavatkozással nem járó vizsgálata súlyos és középsúlyos A típusú vérzékenység (FVIII /kisebb vagy egyenlő/ 2%) hosszú távú kezelése során
Kérelmező: Novo Nordisk Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Nemes László
Cím: Komorbid állapotok vizsgálata kéz- és térdízületi porckopás (arthrosis polyarticularis) esetén
Kérelmező: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Bálint Péter Vince
Cím: Tanulmány a mobiltechnológiát alkalmazó terápiás eszközök, terápia rezisztens szkizofréniában szenvedő páciensek kezelésében történő bevezetésével és alkalmazásával kapcsolatban felmerülő szükségletekről
Kérelmező: European Commission HORIZON 2020
Vizsgálatvezető: Dr. Unoka Zsolt
2015. május 26-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Retrospektív kórlap áttekintés a nem rezekálható vagy áttétes melanomában szenvedő betegek kezelésének jellemzésére onkológiai praxisokban Lengyelországban, Csehországban, Szlovákiában, Magyarországon és Szlovéniában
Kérelmező: Amgen Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Gyulai Rolland
Cím: Antikoagulációs és antitrombotikus kezelési stratégiák pitvarfibrillációban és koszorúér betegségben szenvedő betegek stent-implantációja kapcsán
Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Nagy-Baló Edina
Cím: Clostridium difficle fertőzés kockázati tényezőinek megfigyeléses vizsgálata hasmenéses megbetegedésben szenvedő kórházi betegek körében
Kérelmező: Leeds-i Egyetem, Egyesült Királyság
Vizsgálatvezető: Dr. Kurcz Andrea
Cím: Familiáris és CVD esemény utáni szekunder prevenciós hiperkoleszterinémia epidemiológiája Magyarországon
Kérelmező: Healthware Tanácsadó Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Paragh György
Cím: E-TRYTON Magyarország – nyilvántartási program (regiszter) – A Tryton oldalági stent (Tryton Side-Branch Stent™) napi gyakorlat szerinti értékelése (E-TRYTON Magyarország, 1.0) – Módosítási kérelem
Kérelmező: Bitrial Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Ungi Imre
2015. június 23-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Felnőtt lakosság lelki egészség felmérése és környezet-egészségügyi állapotának monitorozása
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem ÁOK
Vizsgálatvezető: Dr. Varga Csaba
Cím: Rendszeres testmozgást végző személyek általános egészségi állapotának, valamint az általuk fogyasztott étrend-kiegészítők összetételének vizsgálata
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem ÁOK Népegészségtani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Oszlánczi Gábor
Cím: A gerinc degeneratív megbetegedéseinek kialakulásában és klinikai lefolyásában szerepet játszó prognosztikai tényezők retrospektív analízise
Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ
Vizsgálatvezető: Dr. Lazáry Áron
Cím: Az Országos Melanoma Napokon részt vevő önkéntesek bőrdaganatra vonatkozó egyéni kockázati tényezőinek retrospektív vizsgálata
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Oláh Judit
Cím: Projektív rajzok elemzése pszichodinamikus elméleti háttéren. Érzelmileg labilis személyiségzavarral rendelkező kliensek vizsgálata
Kérelmező: Kenézy Kórház-Rendelőintézet
Vizsgálatvezető: Dr. Varga Krisztina
Cím: A Krebs von den Lungen-6 fehérje szerepe szisztémás sclerosisban és más autoimmun kórképekben
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem KK Reumatológiai és Immunológiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Czirják László
Cím: Felnőttkorra fennmaradó figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (felnőttkori ADHD) epidemiológiai és egyéb vonatkozásainak vizsgálata felnőtt fogvatartottak között
Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Szuromi Bálint
Cím: Humorális és idegi szabályozó mechanizmusok vizsgálata post mortem emberi agyszöveten
Kérelmező: MTA Kísérleti Orvostudományi Kutató Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Hrabovszky Erik
Cím: Angiotenzin-konvertáló enzimek szerepe kardiovaszkuláris és granulomatózus megbetegedésekben
Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Kardiológiai Intézet Szívsebészeti Nem Önálló Tanszék
Vizsgálatvezető: Dr. Tóth Attila
Cím: Pszichiátriai betegek rehabilitálhatóságának felmérése az osztályra való bekerüléskor fennálló jellemzők alapján
Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Élettani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Kósa Karolina
Cím: Az EU-MENU metodológiának megfelelő nemzeti élelmiszerfogyasztási felmérés/ What’s on the menu in Europe/ EU MENU
Kérelmező: Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal
Vizsgálatvezető: Horváth Zsuzsanna
2015. június 23-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések
Cím: A daganat invázió molekuláris markerei, melanoma iránti fogékonyság genetikai háttere
Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Balázs Margit
2015. szeptember 1-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Munkahelyi fiziológiai mérések a váltóműszak élettani hatásainak megismerése és a prevenciós intézkedések megalapozása
Kérelmező: ÁNTSZ Országos Tisztifőorvosi Hivatal Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Főosztály
Vizsgálatvezető: Dr. Kardos Kálmán
Cím: Meszes aorta billentyű rugalmasabbá tételére alkalmazott eljárás vizsgálata élőből eltávolított billentyűn (rövid
Cím: Ex Vivo Billentyű vizsgálat)
Kérelmező: Pi-Cardia
Vizsgálatvezető: Dr. Hartyánszky István
Cím: Félelem és elkerülési magatartás kérdőív validálása magyar nyelven
Kérelmező: Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet
Vizsgálatvezető: Dr. Simoncsics Eszter
Cím: ADHD-s serdülők és felnőttek 24 órás vérnyomás mérés és echokardiográfiás bal kamra falvastagság keresztmetszeti vizsgálata – Hiperaktivitás és Figyelemzavarban tartósan alkalmazott Gyógyszeres Terápia hatásvizsgálata (Attention Deficit Hyperactivity Disorder Drugs Use Chronic Effects) (ADDUCE) – módosítási kérelem
Kérelmező: Vadaskert Alapítvány, Gyermek-, és Serdülőpszichiátriai Kórház
Vizsgálatvezető: Dr. Gádoros Júlia
Cím: A debreceni diszpepszia kérdőív (Debrecen Dyspepsia Questionnaire: DDQ) validációs tanulmánya
Kérelmező: Hajdúsági Sütödék Zrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Plósz János
Cím: A komplex öröklődésű jellegek és népbetegségek-módosítási kérelem
Kérelmező: Semmelweis Egyetem ÁOK Orvosi Vegytani, Molekuláris Biológiai és Pathobiokémiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Rónai Zsolt
Cím: A SURP-P kérdőív (Substance Use Risk Profile-Pregnancy) magyar mintán történő adaptálás, validitás vizsgálata
Kérelmező: Szent János Kórház és Észak-budai Egyesített Kórházak, Szülészeti-nőgyógyászati Osztály
Vizsgálatvezető: Dr. Szigethy Klára
Cím: A gyermek és különélő szülője kapcsolattartását segítő és akadályozó tényezők, különös tekintettel a családon belüli erőszak hatásaira
Kérelmező: NANE Egyesület
Vizsgálatvezető: Dr. Wirth Judit
Cím: Orális antikoagulánst szedő betegek terápiás együttműködési hajlandóságának és egészségével kapcsolatos műveltségének felmérése
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszerfelügyeleti Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Csóka Ildikó
Cím: A depresszió kognitív tüneteire fókuszáló önkitöltős kérdőív (DEP-COG) fejlesztése és standardizálása; saját kezdeményezésű, nem szponzorált, multicentrikus (4 vizsgálóhely) vizsgálat keretében
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert ÁOK Pszichiátriai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Kálmán János
Cím: Magyar COPD Regiszter
Kérelmező: Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Gábor
2015. szeptember 1-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések
Cím: AIRPORT study: AIRway management study using an uniform PrehOspital data Reporting Template – Légútbiztosítás vizsgálata egységes prehospitális adatgyűjtési sablon használatával
Kérelmező: Magyar Légimentő Nonprofit Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Sóti Ákos
2015. szeptember 22-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Elégedettségi felmérés a hemodializált betegeknek nyújtott szolgáltatással kapcsolatban – módosítási kérelem
Kérelmező: Fresenius Medical Care Dialízis Center Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Berkes Attila
Cím: A célvérnyomás elérés arányának növelése a magyarországi hypertoniás populációban, a beteg-együttműködés segítésével
Kérelmező: Magyar Hypertonia Társaság és EGIS Gyógyszergyár Zrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Kiss István
Cím: Rizikófaktorok és életminőség vizsgálata krónikus vénás keringésielégtelenségben szenvedő betegeknél 18 év feletti populációban
Kérelmező: Debreceni Egyetem KK Bőrgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Szabó Éva
Cím: Tüdődaganatos betegek szövetmintáinak vizsgálata 3D mesterséges tüdőszövetben
Kérelmező: Humeltis Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Glasz Tibor
Cím: „”3. misszió” Sport és tudomány a társadalomért Kelet-Magyarországon“
Kérelmező: Debreceni EgyetemNépegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Ádány Róza
Cím: Különböző dohányzási módszerek tüdőkárosító hatásának összehasonlítása. Cigarettázás és e-cigaretta
Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Nukleáris Medicina Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Galuska László
Cím: Diétás oktatás hatása iskoláskorúak táplálkozási szokásaira, tápláltsági állapotára és fittségére
Kérelmező: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Martos Éva
2015. szeptember 22-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések
Cím: A meglévő antidiabetikus gyógyszereik mellett korábban hosszú távon pioglitazon, illetve placebo kezelésben részesült betegek csoportjainak megfigyeléses klinikai vizsgálata
Kérelmező: Icon Klinikai Kutató Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Péterfai Éva
2015. október 27-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Orvos-páciens együttműködés fejlesztése, az orvos-páciens kommunikáció hatékonyabbá tétele új innovatív technikák alkalmazásának lehetőségeivel
Kérelmező: MedicAlive Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Molnár Regina
Cím: Rutin idegsebészeti ellátás során eltávolított szövetmintákon inváziós molekulák expressziójának meghatározása
Kérelmező: Debreceni Egyetem Klinikai Központ Idegsebészeti Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Klekner Álmos Péter
Cím: A sebészeti standardok eredményességének és költségekre gyakorolt hatásának vizsgálata a BELLA programban (SEK-BELLA)
Kérelmező: Egészségügyi Menedzserképző Központ
Vizsgálatvezető: Dr. Belicza Éva
Cím: Bipoláris betegek állapotkövetése okos telefon alkalmazással
Kérelmező: Richter Gedeon Nyrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Szekeres György
Cím: Svájci-Magyar Együttműködési Program népegészségügyi fókuszú alapellátás-szervezési modellprogramja által kialakított praxisközösségekben a nem orvosi preventív szolgáltatások keretében folyó egészségi állapot felmérést végzők munkájának monitorozása
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Népegészségtani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Paulik Edit
Cím: Akut felső gasztrointesztinális vérzések ellátásának felmérése a VEAB területén (VEVAB, multicentrikus, prospektív obszervációs klinikai vizsgálat)
Kérelmező: Csolnoky Ferenc Megyei Oktatókórház
Vizsgálatvezető: Dr. Lakatos László
Cím: Basalsejtes carcinoma és jóindulatú szemhéjtumorok pathogenezisében szerepet játszó genetikai és epigenetikai faktorok vizsgálata
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Joó József Gábor
Cím: Európai aktív megfigyeléses vizsgálat a hormonális fogamzásgátlók alkalmazási módjának összehasonlítására (EURAS-CORA)
Kérelmező: Richter Gedeon Nyrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Vermes Gábor
Cím: “3. misszió” Sport és tudomány a társadalomért Kelet-Magyarországon – Debrecen város felnőtt lakosságára reprezentatív egészségfelmérés
Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Ádány Róza
Cím: “3. misszió” Sport és tudomány a társadalomért Kelet-Magyarországon – Debrecen város gyermek lakosságára reprezentatív egészségfelmérés
Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Ádány Róza
Cím: Biológiai dozimetria alkalmazása prosztata adenokarcinómás betegeknél különböző sugárterápiás protokollok mellett – módosítási kérelem
Kérelmező: Országos Onkológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Jurányi Zsolt
Cím: A nitrogén-monoxid hatásának vizsgálata az Osteoclastok differenciálódására és aktiválódására – OTKA 77537 – módosítási kérelem
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Genetikai, Sejt- és Immunbiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Nagy György
2015. november 24-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Exoszómák molekuláris vizsgálata endokrin daganatokban
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Igaz Péter
Cím: A komplement H- faktor- rokon fehérje 5 szerepének feltárása komplement-mediált vesebetegségekben
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Kútvölgyi Klinikai Tömb III. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Csuka Dorottya
Cím: Az alkoholbetegek hozzátartozóinak megküzdési stílusa
Kérelmező: ELTE Pedagógiai és Pszichológiai Kar Pszichológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Urbán Róbert
Cím: Az egészségpszichológusok munkájának monitorozása az Alapellátás-fejlesztési Modellprogram keretében nyújtott nem orvosi, preventív szolgáltatások hatékonyságának monitorozása keretében
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Csabai Márta
Cím: Törékenység és kognitív funkciók meghatározása transzkatéteres aorta billentyű implantációs (TAVI) kapcsán – beavatkozással nem járó prospektív, egycentrumos vizsgálat
Kérelmező: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Andréka Péter
Cím: Tranziens Receptor Potenciál ioncsatornák, neuropeptidek és receptoraik vizsgálata emberi agybanki mintákból
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Helyes Zsuzsanna
Cím: Az Országos Melanoma Napokon részt vevő önkéntesek bőrdaganatra vonatkozó egyéni kockázati tényezőinek retrospektív vizsgálata – módosítási kérelem
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szent- Györgyi Albert Klinikai Központ Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Oláh Judit
Cím: A daganatos megbetegedésekhez társuló trombocitózis vizsgálata- módosítási kérelem
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Számú Sebészeti Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Harsányi László
Cím: A paraktin tumor- stroma kommunikáció vizsgálata gyomor-, vastagbél- és hasnyálmirigy tumorokban
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Genetikai, Sejt- és Immunbiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Wiener Zoltán
2015. november 24-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések
Cím: A WEB rendszerrel végzett intraszakkuláris (a. basilaris csúcsi) aneurizmakezelés klinikai kiértékelése (WEB Clinical Assesment of Intrasaccular Aneurysm Therapy – Basilar Apex – WEBCAST-B-SEQUENT 11-001 – forgalomba hozatal utáni, megfigyeléses és megerősítő klinikai vizsgálat
Kérelmező: Sequent Medical
Vizsgálatvezető: Dr. Szikora István
Cím: 2-es típusú cukorbetegek szénhidrát-anyagcseréjének és testsúlyának változása napjában egyszer adagolt detemir inzulint tartalmazó intenzív inzulinkezelés során LEONCET-2-(NN304-3526)
Kérelmező: Bajcsy- Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet III. Belgyógyászati Osztály
Vizsgálatvezető: Dr. Jermendy György
Cím: A humán hízósejt progenitorok és köldökvérből differenciáltatott hízósejtek funkcionális vizsgálata
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Genetikai, Sejt- és Immunbiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Wiener Zoltán
Cím: IRGM, NKX-2-3, PTPN2, IL10 és ECM1 génmutációk és a klinikai fenotípus kapcsolata magyarországi és cseh gyulladásos bélbetegekben. Régióikat felölelő multicentrikus tanulmány.
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Lakatos Péter
Cím: A látens TBC gyakorisága gyulladásos bélbetegekben Magyarországon, anamnesztikus adatok illetve Mantoux és Quantiferon Gold teszt alapján. Multicentrikus, prospektív tanulmány
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Lakatos Péter László
Cím: A compliance, gyógyszer- adherencia sajátosságai, valamint az alternatív és complementer szerek használata gyulladásos bélbetegségben Magyarországon. Multicentrikus prospektív tanulmány
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Sz. Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Lakatos Péter
2015. december 15-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Onkohematológiai és csontvelő transzplantációval összefüggő lélektani jelenségek vizsgálata
Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Bugán Antal
Cím: A fototoxikusság, a laphámsejtes bőrrák és a májtoxikusság kockázatának csökkentését célzó kiegészítő kockázat minimalizálási intézkedések hatékonyságának értékelése az Európai Unióban vorikonazolt kapó betegeknél
Kérelmező: Pfizer Ltd.
Vizsgálatvezető: Dr. Székely Éva
Cím: A transzplantációval szembeni attitűd vizsgálata krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében
Kérelmező: Debreceni Egyetem Népegészségügyi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Bugán Antal, Dr. Nemes Balázs
Cím: Extracelluláris vezikula vizsgálatok gyermekhematológiai betegségekben
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Sz. Gyermekgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Erdélyi Dániel
Cím: Szívelégtelenségben szenvedők országos adatbázisának létrehozása: A magyar szívelégtelenség regiszter SZER-2013-001 Szívelégtelenségben szenvedők országos adatbázisának létrehozása: A magyar szívelégtelenség regiszter SZER-2013-001 – módosítási kérelem
Kérelmező: MH Egészségügyi Központ Honvédkórház Kardiológiai Osztály
Vizsgálatvezető: Dr. Nyolczas Noémi