| 2013. január 29-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A WEB rendszerrel végzett intraszakkuláris aneurizmakezelés klinikai kiértékelése WEBCAST – SEQUENT 11-001/C) – 1. számú módosítási kérelem: további érszakaszok felvétele Kérelmező: SequentMedicalInc.USA – magyarországi képviselete Vizsgálatvezető: Dr. Szikora István |
| Cím: A komplement H-faktor szerepe egészségben és betegségben – MTA TKI LP2012-43/2012. Kérelmező: ELTE Természettudományi. Kar Biológiai Intézet Immunológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Józsi Mihály |
| Cím: A kreativitás örökletes faktorainak vizsgálata mono- és dizigóta ikrek esetében Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Pszichiátriai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Janka Zoltán |
| Cím: Gyermekkori myocarditissel társuló genetikailag determinált betegségek lehetséges szerepe a patomechanizmusban – MYGEN-2012, 1.0, 2012. NOVEMBER 12.) Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Gyermekgyógyászati Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Mogyorósy Gábor |
| Cím: A szépségiparban dolgozók testképe és evészavarai – Body attitudes and eating attitudes of beauticians Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Pszichológiai Intézet Pszichológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Szabó Pál |
| Cím: Egészségmagatartás testhez-evéshez való viszonyulás várandós kismamáknál – Health state, body and eating attitudes among pregnant women Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Pszichológiai Intézet Pszichológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Szabó Pál |
| Cím: A „QoL – AGHDA” életminőség kérdőív magyar nyelvű változatának bevezető vizsgálata felnőttkori növekedésihormon-hiányos betegek körében Kérelmező: Syreon Kutató Intézet Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Hubina Erika |
| Cím: Asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) együttes előfordulásának (overlap) jellemzői. Alkalmazott kezelés mellett a betegség elérhető kontrollja és betegelégedettség felmérése Kérelmező: Debrecen Egyetem Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Tüdőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Szilasi Mária |
| Cím: Prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat járóbeteg-ellátás vagy legfeljebb 3 napos fekvőbeteg-ellátás formájában traumatológiai vagy ortopédiai műtéten átesett és enoxaparin kezelésben részesülő betegek körében annak felmérésére, hogy az öninjekciózás célzott oktatása hogyan hat a betegek terápiahűségére – ENOXAL06507 (SITH) Kérelmező: Sanofi-Aventis Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Varga Endre |
| Cím: A mitrális és tricuspidalis billentyű sebészetének modern vonatkozásai Kérelmező: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Székely László |
| Cím: Svájci-Magyar Együttműködési Program 8. prioritás – Humán erőforrás- és társadalomfejlesztés/Egészségügy Népegészségügyi fókuszú alapellátás-szervezési modellprogram Praxisközösségek többletszolgáltatásaival és azo9k eredményességével kapcsolatos alapfelmérése Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Sándor János |
| Cím: Humán molekuláris genetikai diagnosztikai módszerek teljesítményének összehasonlítása KT121009-K1M1 Kérelmező: GenoidMolekulárbiológiai Kutató, Gyártó és Egészségügyi Szolgáltató Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Fodor Flóra |
| Cím: A hypopituitarismus-kontroll és szövődményeinek globális vizsgálata (B9R-MC-GDGA) – 2. számú módosítási kérelem: betegeknek adatgyűjtés kapcsán küldendő beleegyező levél Kérelmező: ICON Klinikai Kutató Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Góth Miklós |
| 2013. január 29-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Tanulmány a csont leépülési markereinek szérumértéke és a betegség klinikai képe közötti korreláció vizsgálatára ibandronsav kezelésben részesülő csontáttéttel rendelkező emlőrákos betegekben Kérelmező: Roche (Magyarország) Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Nagy András |
| Cím: Az Eprex életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata kemoterápia indukálta anémiában szenvedő daganatos betegek esetében – EPOHUN2011 Kérelmező: Bitrial Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Dank Magdolna |
| Cím: Automata defibrillátor beültetés multicentrikus vizsgálata a nem megfelelő kezelés csökkentésére (MADIT-RIT) Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Kardiológiai Központ Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| 2013. február 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Type 3 von Willebrandinternationalregistries inhibitor prospective study – 3Winters-IPS ABB-11-01 – Prospektív vizsgálat a 3-as típusú von Willebrand kór nemzetközi nyilvántartásáról (3Winters-IPS) – ABB-11-01 Kérelmező: Egyesített Szent István és Szent László Kórház – Rendelőintézet Vizsgálatvezető: Dr. Bodó Imre |
| Cím: 25-OH-D3 vitamin-hiány magyarországi gyakoriságának reprezentatív felmérése (protokoll szám: 25OHD3-Mo.) Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Számú Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Takács István |
| Cím: A vonásszintű haragkifejezés és annak családi környezettel való összeillésének kapcsolata a krónikus fájdalom kialakulásával és fennmaradásával Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ Vizsgálatvezető: Dr. Császár Noémi |
| Cím: Egészségügyi Világszervezet – Elurópai Régió: Gyermek Tápláltsági Állapot Vizsgálat –WHO-COSI Kérelmező: Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Martos Éva |
| Cím: A korai maladaptív sémák és az érzelemszabályozás szerepe a krónikus gerincfájdalommal való együttélésben Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ Vizsgálatvezető: Dr. Császár Noémi |
| Cím: 3D echokardiográfia szerepe a mitrális plasztika ringméretének meghatározásában Kérelmező: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Szudi László |
| Cím: Időskori makula degenerációban szenvedő betegek életminőség és betegségteher felmérése Magyarországon – AMD kérdőív 2013. Kérelmező: Budapesti Corvinus Egyetem Egészség-gazdaságtani és Egészségügyi Technológiaelemzési Kutatóközpont Vizsgálatvezető: Dr. Gulácsi László |
| Cím: Reliability and validity of theHungarian version of the Pittsburgh SleepQuality Index (PSQI-HUN): comparingpsychiatricpatientswithcontrolsubjects Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Harmat László |
| Cím: Az énkomplexitás és self-fájdalom reprezentációk összecsúszásának hatása a krónikus fájdalommal való együttélésre Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ Vizsgálatvezető: Dr. Császár Noémi |
| Cím: HypoglycemiaAssessmentTool – HAT Kérelmező: Novo Nordisk Hungária Gyógyszer Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Kempler Péter |
| Cím: A szoros kontroll mint új terápiás stratégia az osteoporosisos betegek kezelésében – verzió 1. Kérelmező: Kenézy Gyula Kórház és Rendelőintézet Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János |
| Cím: A magyarországi krónikusan dializált veseelégtelen betegek kalcium-foszfor anyagcseréjének felmérése (CXP-HU_NMSZG-MANET_1/2010. – kiegészítő vizsgálat: CAXPO4-HU-II_NMSZG-MENT_1/2013. Kérelmező: Magyar Nephrologiai Társaság Vizsgálatvezető: Dr. Kiss István |
| Cím: Közepes szív- és érrendszeri kockázattal rendelkező egyének retrospektív és prospektív, követéses epidemiológiai vizsgálata az érfali merevség vizsgálatával (ÉR-EPI 01/2008 MHT) – alvizsgálat: DIAL-ÉREPI BB_01/2013. Kérelmező: Magyar Hypertonia Társaság Vizsgálatvezető: Dr. Kiss István |
| 2013. február 26-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Kis molekulatömegű heparin készítménnyel végzett thromboemboliás szövődmény profilaxis biztonságosságának, hatékonyságának és a betegek addicionális thromboemboliás rizikófaktor gyakoriságának vizsgálata (ENOXA/L01813) Kérelmező: Sanofi- Aventis Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Szekér Zoltán |
| 2013. március 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Biomarkerplatform fejlesztés és cervikálisbiomarkerek teljesítőképességénekmeghtározásamulticentrikus klinikai vizsgálattal (KT121128-K1M0) Kérelmező: CellCall Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Jeney Csaba |
| Cím: Egészséges közösségek Kérelmező: Zala Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve Vizsgálatvezető: Dr. Németh Ágnes |
| Cím: A környezeti hatástanulmány összeállítását megalapozó szakterületi vizsgálati és értékelési programok kidolgozása és végrehajtása – 2. fázis: Az ionizáló sugárzással potenciálisan kapcsolatos megbetegedések előfordulási gyakoriságának értékelése a hatásterületen élő népesség körében, ahol az egészségi állapotot a háziorvosok által gyűjtött incidencia adatok és ezek kockázati tényezőkkel korrigált mérőszámai indikálják Kérelmező: Országos „Frédéric Joliot- Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Sáfrány Géza |
| 2013. március 26-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: „SereNIS”A Seroquel XR a szkizofrénia hosszútávú kezelésében, tekintettel az affektív tünetekre Kérelmező: AstraZeneca Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Németh Attila |
| Cím: DOMEO Időseket támogató robot terepvizsgálata Kérelmező: Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Fazekas Gábor |
| Cím: Non-szteroidok alkalmazása krónikus mozgásszervi megbetegedésekben Kérelmező: Torrex Chiesi Hungary Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Gujás Márta |
| 2013. április 30-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: ROPAC – Registry of Pregnancy and CardiacDisease – Terhesség és szívbetegség II Regiszter Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| Cím: Idegrendszeri betegséggel szövődött terhességekkel kapcsolatos ismeretek felmérése szülész-nőgyógyászok körében Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bártfai György |
| Cím: Hangfelvételen alapuló, multiparametrikus, non-linearis, öntanuló beszédelemzési prediktív algoritmus kidolgozása hypokinetikus-rigid mozgászavarokban Kérelmező: Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet Vizsgálatvezető: Dr. Lovas Gábor |
| Cím: Retrospektív adatelemzéses vizsgálat: a lipidcsökkentő kezelés napi gyakorlata szakorvosok és háziorvosok körében – MULTI GAP 2013 Kérelmező: MedicalScan Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Karádi István |
| Cím: A terápiás beteg-együttműködést növelő technológiák kutatása Kérelmező: BEKUTA Beteg-együttműködést Kutató és Fejlesztő Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Karádi István |
| Cím: A vesepótló kezelések egészség-gazdaságtani megközelítései – RRT-EG_2013-1_HU NVP-MANET-NMSZG 2/2013. Kérelmező: Magyar Nephrologiai Társaság Vizsgálatvezető: Dr. Kiss István |
| Cím: Reprodukciós nehézségek/meddőség és a stressz összefüggései Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Balog Piroska |
| Cím: Svájci-Magyar Együttműködési Program 8. prioritás – Humán erőforrás- és társadalomfejlesztés/Egészségügy Népegészségügyi fókuszú alapellátás-szervezési modellprogram Praxisközösségek többletszolgáltatásaival és azok eredményességével kapcsolatos alapfelmérése – 1. számú módosítási kérelem: Kontroll területek vizsgálata Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Sándor János |
| Cím: Svájci-Magyar Együttműködési Program 8. prioritás – Humán erőforrás- és társadalomfejlesztés/Egészségügy Népegészségügyi fókuszú alapellátás-szervezési modellprogram Praxisközösségek többletszolgáltatásaival és azok eredményességével kapcsolatos alapfelmérése – 2. számú módosítási kérelem: Az intervenciós területen telepszerű körülmények közt élő roma felnőttek egészségi állapotának vizsgálata: Alvizsgálat: Egészségi állapot felmérése a telepszerű körülmények közt élő észak-kelet-magyarországi lakosság körében Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Népegészségügyi Kar Megelőző Orvostani Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Sándor János |
| Cím: Prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat járóbeteg-ellátás vagy legfeljebb 3 napos fekvőbeteg-ellátás formájában traumatológiai vagy ortopédiai műtéten átesett és enoxaparin kezelésben részesülő betegek körében annak felmérésére, hogy az öninjekciózás célzott oktatása hogyan hat a betegek terápiahűségére – ENOXAL06507 (SITH) Kérelmező: Sanofi- Aventis Zrt. Vizsgálatvezető: Dr. Varga Endre |
| Cím: A szoros kontroll mint új terápiás stratégia az osteoporosisos betegek kezelésében – verzió 1. Kérelmező: Kenézy Gyula Kórház és Rendelőintézet Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János |
| 2013. április 30-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: A TOF-hányados mérésével történő neuromuscularis monitorozás (és extubálás) jelenlegi gyakorlatának megfigyeléses vizsgálata különböző típusú, neuromuscularis blokkoló szerek adása után végzett műtétek során, amelyek végén felfüggesztést vagy alkalmaznak vagy nem (P06556) Kérelmező: MSD Pharma Hungary Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Nagy László |
| Cím: Asztma kontroll és beteg együttműködési vizsgálat (TC/2011/01.) Kérelmező: AstraZeneca Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Tamási Lilla |
| 2013. május 28-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Az arthritises betegek gondozása a Betegápoló Irgalmasrend – Budai Irgalmasrendi Kórház Arthritis Centrumában használt REGISZTER használata segítségével. Rheumatoidarthritises betegek betegségjellemzőinek, specifikus életminőség értékeinek és az erőforrás-felhasználás közötti kapcsolat vizsgálata Kérelmező: Betegápoló Irgalmasrend- Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Rojkovich Bernadette |
| Cím: A dekolonizációs stratégiák ökológiai hatásai az intenzív osztályon Beadványozó: Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Fülesdi Béla |
| Cím: A plazma és a synoviális folyadék cytokin mintázat összehasonlító vizsgálata reumatoidartritiszes (RA) betegek körében Kérelmező: Qualiclinic Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Nagy György |
| Cím: Migrénes nők fogamzásgátlási szokásainak vizsgálata Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bártfai György |
| Cím: Habituális vetélés előordulása a Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika beteg anyagában Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bártfai György |
| Cím: Humán molekuláris genetikai diagnosztikai módszerek teljesítményének összehasonlítása KT121009-K1M1 Kérelmező: GenoidMolekulárbiológiai Kutató, Gyártó és Egészségügyi Szolgáltató Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Fodor Flóra |
| 2013. május 28-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Biológiai gyógyszerek Alkalmazása RheumatoidArthritisben – Terápiafelmérés (BARAT) – Kérelmező: Betegápoló Irgalmasrend- Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Rojkovich Bernadette |
| Cím: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a nyitott szív-, intraabdominális (a retroperitoneálist is ideértve) és medenceműtét során fellépő szöveti vérzés esetén a vérzéscsillapítás elősegítésére alkalmazott Traumastem biztonságosságának és hatásosságának értékelésére – OCEAN Kérelmező: INC Research UK Ltd., Branch Office magyarországi Kereskedelmi Képviselete Vizsgálatvezető: Dr. Kupcsulik Péter |
| 2013. június 25-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A várandósság alatt kialakult anyai betegségek, valamint gyógyszeres kezelés hatása a magzat fejlődési rendellenességeire, valamint a terhesség kimenetelére – (epidemiológiai vizsgálat) Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Ács Nándor |
| Cím: Nemi preferenciák a szülész-nőgyógyász kiválasztásakor Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Kérelmező: Dr. Töreki Annamária |
| Cím: Ambuláns drogterápia Kérelmező: ELTE Pedagógiai és Pszichológiai Kar Vizsgálatvezető: Dr. Schmelowszky Ágoston |
| Cím: A balneoterápia krónikus, musculusbicepsfemoristendinitisre való hatásának vizsgálata más, hagyományosan alkalmazott terápiához – gyógytorna, TENS-képest Kérelmező: Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Csaba |
| Cím: Egy diagnosztikus/terápiás (theranosticus) transzporter, a Na+/l symporter (NIS), expressziója egészséges és daganatos nyálmirigyekben Kérelmező: Magyar Klinikai Onkológiai Társaság Vizsgálatvezetők: Dr. Józsa Valéria, Dr. Dohán Orsolya |
| Cím: Szemészetben alkalmazott gyógyszerek és segédanyagok in vitro permeabilitási és bioadhéziós vizsgálata humán amnion membránon Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Szemészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Csányi Erzsébet |
| Cím: Szív, máj, vese, tüdő és csontvelőtranszplantált gyermekek pszichés egészségének és családi működésének vizsgálata Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Számú Gyermekgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Szőnyi László |
| Cím: Pitvarfibrilláció Éberség program – PITAGORAS: Pitvarfibrilláció gyakoriságának illetve a vizsgált betegpopuláció stroke rizikójának valamint gyógyszeres terápiájának felmérése háziorvosi praxisokban Kérelmező: MH Egészségügyi Központ Vizsgálatvezető: Dr. Duray Gábor |
| Cím: 40 évnél idősebb édesanyák és gyermekeik terhességi és perinatológiai kockázatának vizsgálata Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Orvos Hajnalka |
| 2013. június 25-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Alfa-1 antitriszpin hiány kimutatására szolgáló diagnosztikai szűrővizsgálat Kérelmező: ClinicalInvestigatios Group Vizsgálatvezető: Dr. Lantos Júlia |
| Cím: AFFECT Atípusos antipszichotikumok a szkizofrénia affektív tüneteinek kezelésére Magyarországon Kérelmező: AstraZeneca Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Németh Attila |
| 2013. augusztus 29-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Európai Helicobacterpylori regiszter: prospektív nemzetközi multicentrikus adatbázis összeállítása Kérelmező: Ferencvárosi Egészségügyi Szolgáltató KKNP Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Buzás György |
| Cím: Longitudinális Komplex Vizsgálat és a Bayley-III Csecsemő és Kisgyermek Fejlődési Skála összehasonlító kutatása Kérelmező: BHRG Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Lakatos Katalin |
| Cím: Öngyilkossággal kapcsolatos vélekedések felmérése magyar és külföldi hallgatók körében Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Népegészségügyi Kar Vizsgálatvezető: Dr. Bugán Antal |
| Cím: A gyors radiológiai progresszió vizsgálata rheumatoid arthritisben Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Intézet Reumatológiai Tanszék Vizsgálatvezető: Dr. Szekanecz Zoltán |
| Cím: Kardiovaszkuláris rizikótényezők szerepe a rheumatoid arthritises mortalitásban – Kardiovaszkuláris rizikótényezők felméréserheumatoidarthritises betegek biológiai terápiája kapcsán (TNF-alpha gátló, IL-6, B sejt terápia mellett Kérelmező: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Vereczkei Edit |
| Cím: Vörösvértest membránfehérjék expressziós szintjének változása, valamint a genetikai variabilitás korrelációja a köszvény kialakulásával (EryTest-GOUT_P01) Kérelmező: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Poór Gyula |
| Cím: A keringő mikroRNS-ekexpressziójának vizsgálata a rutin gyakorlatban alkalmazott mellékvesekéreg stimulációs és szupressziós tesztek során Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Igaz Péter |
| Cím: A magyarországi krónikusan dializált veseelégtelen betegek kalcium-foszfor anyagcseréjének felmérése (CXP- HU_NMSZG-MANET_1/2010. – kiegészítő vizsgálat: CAXPO4-HU-II_NMSZG-MENT_1/2013. – módosítási kérelem, retrospektív adatfelvétel Kérelmező: Nephrologia és Művesekezelés Szakfelügyelet Grémiuma és a Magyar Nephrologiai Társaság Vizsgálatvezető: Dr. Kiss István |
| Cím: A lelki erőforrások és a gyógyulás Kérelmező: ELTE Pedagógiai és Pszichológiai Kar Affektív Pszichológiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Bányai Éva |
| Cím: PanCareSurFup 257505: Európai származású gyermek vagy serdülőkorban lévő rákbetegek hosszú távú nyomonkövetési tanulmánya Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Gyermekgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bárdi Edit |
| Cím: A látens TBC gyakorisága gyulladásos bélbetegekben Magyarországon, anamnesztikus adatok illetve Mantoux és Quantiferon Gold teszt alapján. Multicentrikus, prospektív tanulmány Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. Számú Belgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Lakatos Péter László |
| 2013. augusztus 29-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: A folyamatos szemnyomásmérés lehetőségének klinikai elemzése, és a gyógyszerrel kiváltott szemnyomás-csökkenés 24 órás folyamatos mérésének értékelése Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Szemészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Holló Gábor |
| Cím: Az ajak és szájpadhasadék kóreredetének multicentrikus vizsgálata Kérelmező: Genetikai Ártalmak Társadalmi Megelőzése Alapítvány Vizsgálatvezető: Dr. Czeizel Endre |
| Cím: THESIS (TensartAntiHypertensiveEfficacy and SafetyIn HungarianPatientsStudy) Kérelmező: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Vizsgálatvezető: Dr. Alföldi Sándor |
| Cím: Ramipril és Amlodipin kombináció vérnyomáscsökkentő hatékonyságánakMOnitorozása és beavatkozással Nem-járó Adatgyűjtése (RAMONA vizsgálat) Kérelmező: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Vizsgálatvezető: Dr. Tomcsányi János |
| Cím: Multidrog rezisztencia aktivitás meghatározása immunszupresszív és citosztatikus gyógyszerekkel kezelt krónikus gyulladásos autoimmun betegekben IVDMDQ08/SLE Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Laboratóriumi Medicina Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kappelmayer János |
| Cím: Következő generációs INCEPTA ICD és CRT-D helyszíni követéses vizsgálat: A légzésszám trend értékelése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (Notice-HF 0410) Verzió szám: Rev 2.0., 2010. április 22. Kérelmező: Boston Scientific Vizsgálatvezető: Dr. Földesi Csaba |
| 2013. szeptember 24-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Biomarker vizsgálatok központi idegrendszeri demyelinisatios kórképekben Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Neurológiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Illés Zsolt |
| Cím: Tüdőtumorok prognosztikai és prediktív faktorainak vizsgálata Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Pulmonológiai Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Moldvay Judit |
| Cím: Az ASAS-Egészségindex és Környezeti faktorok magyar adaptálása és validálásaspondylitisankylopoeticában (ASAS HI, EF) Kérelmező: Betegápoló Irgalmasrend- Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Géher Pál |
| Cím: Nem-röntgen axiális SpA epidemiológiai jellemzőinek és szűrési lehetőségeinek vizsgálata Budapesten Kérelmező: Betegápoló Irgalmasrend- Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Géher Pál |
| Cím: Morális dilemmák vizsgálata gyermekotthonban élő gyermekeknél – vizsgálati eszköz kidolgozása – TÁMOP 5.2.5.B-10/1. Kérelmező: MEJOK Alapítvány Józan Babák Klub Vizsgálatvezető: Dr. Kaló Zsuzsa |
| Cím: A cholangiocarcinoma molekuláris pathogenesise, prognosztikai és molekuláris markerei Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Pathologiai Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Schaff Zsuzsa |
| 2013. szeptember 24-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Sürgősségi fogamzásgátlással kapcsolatos ismeretek felmérése gyógyszerészek között Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Klinikai Gyógyszerészeti Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Soós Gyöngyvér |
| 2013. október 29-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: A köldökzsinór és a méhlepény ereinek morfológiai és élettani különbségei normál, diabeteses és intrauterin növekedési visszamaradással (IUGR) járó terhességek esetén Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Bártfai György |
| Cím: Az RMC-Magzati Medicina Központban az első trimeszteri protokolláris magzati ultrahang szűrés során végzett szívvizsgálati, flowmetriás és általános anatómiai adatok elemzése, valamint a terhességek kimenetelének nyomon követése – retrospektív vizsgálat Kérelmező: RMC-Magzati Medicina Központ Vizsgálatvezető: Dr. Elekes Tibor |
| Cím: Gyermekkorban végzett citosztatikus kezelések késői orális manifesztációi Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Gyermekgyógyászati Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Garami Miklós |
| Cím: Epilepsziával élők életminőségének felmérése a foglalkozási státusz, és egyéb munkavállalási tapasztalatok tükrében Kérelmező: Országos Klinikai Idegtudományi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kelemen Anna |
| Cím: Gerincbetegek pszichoszociális állapotának prospektív felmérése Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ Vizsgálatvezető: Dr. Császár Noémi |
| Cím: NovoSeven® gyógyszer szobahőmérsékleten stabil változatának (VII25) prospektív megfigyelő vizsgálata A vagy B típusú hemofíliásbetegeknél – 3. számú módosítási kérelem: Amendment 5 (NN7025-3601) Kérelmező: Quintiles Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Kardos Mária |
| Cím: Senso-motoros stimuláción alapuló mozgásterápia hatása, az időskoridemenciára kórképekben Kérelmező: Estikék Idősek Otthona Alapítvány (Dr. Bori Andrea) Vizsgálatvezető: Dr. Bori Andrea (Estikék Idősek Otthona Alapítvány) |
| Cím: A szégyen szerepe szomatizációs kórképekben Kérelmező: Semmelweis Egyetem Regionális, Intézményi tudományos és Kutatásetikai Bizottság Vizsgálatvezető: Dr. Unoka Zsolt |
| 2013. október 29-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: MGUARD forAcute ST ElevationReperfusion – MASTER Trial (version: 1.7) (Dated: November 02, 2011.) Kérelmező: Cardioscience Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Fogarassy György |
| Cím: A „QoL – AGHDA” életminőség kérdőív magyar nyelvű változatának bevezető vizsgálata felnőttkori növekedésihormon- hiányos betegek körében Kérelmező: Syreon Kutató Intézet Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Hubina Erika |
| Cím: IVDMDQ08/CLL: Magyarországi multicentrikus vizsgálat krónikuslimfoid leukémiában (CLL)a SOLVO-MDQ Kit-tel mértmultidrog rezisztencia és a klinikai reagálás közötti korreláció megállapítására Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Laboratóriumi Medicina Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kappelmayer János |
| Cím: IVDMDQ08/AML: Magyarországi multicentrikus vizsgálat akutmieloid leukémiában (AML)a SOLVO-MDQ Kit-tel mért multidrog rezisztencia és a klinikai reagálás közötti korreláció megállapítására Kérelmező: Hajdú- Bihar Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve Vizsgálatvezető: Dr. Kappelmayer János |
| Cím: IVDMDQ08/CML: Magyarországi multicentrikus vizsgálat krónikusmieloid leukémiában (CML) a SOLVO-MDQ Kit-tel mért multidrog rezisztencia és a klinikai reagálás közötti korreláció megállapítására Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Laboratóriumi Medicina Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Kappelmayer János |
| Cím: COPD Reggeli Tünetek Felmérés 2012. Kérelmező: AstraZeneca Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Somfay Attila |
| 2013. november 26-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Sebészeti kezelés ischaemiás szívelégtelenségre utánkövetéses vizsgálat – STICH 5 (STICHES) Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Szív- és Érsebészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla |
| Cím: Diszkinézia, életminőség és küszöb alatti diagnózisok vizsgálata figyelemhiányos/hiperaktív zavarban – utánkövetéses vizsgálat Kérelmező: Vadaskert Alapítvány a Gyermekek Lelki Egészségéért Vizsgálatvezető: Dr. Balázs Judit |
| Cím: Az időjárás hatása a szemészeti ügyeleti megjelenésekre Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szemészeti Klinika Vizsgálatvezető: Dr. Fejes Imre |
| Cím: A súlyos aplasztikus anémia genetikai és immunológiai jellemzése gyermekeken és serdülőkön – EWOG-SAA 2010 Kérelmező: Egyesített Szent István és Szent László Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Kállay Krisztián |
| Cím: Nagyszámú rutin vér laboratóriumi eredményének hálózatos informatikai elemzése – Network analysis of numerousroutine laboratory test results of blood Kérelmező: Betegápoló Irgalmasrend- Budai Irgalmasrendi Kórház Vizsgálatvezető: Dr. Brys Zoltán |
| Cím: A kórházi ellátást igénylő, közösségben szerzett súlyos rotavírus gastroenteritis egészségügyi erőforrás felhasználása és kezelési jellemzői – 90610 Kérelmező: CEEOR spol. s r.o. – Praha Vizsgálatvezető: Dr. Nemes Éva |
| Cím: Az iskoláskorú gyermekek egészségmagatartása, WHO- kollaboratív nemzetközi kutatás 2013/14. tanévi magyar országos felmérésére és egy Gyermekbiztonság Felmérés magyarországi pilot vizsgálatának vonatkozó engedélykérelemhez Kérelmező: ÁNTSZ Országos Gyermekegészségügyi Intézet Vizsgálatvezető: Dr. Németh Ágnes |
| Cím: XALIA/XARELTO® alkalmazása hosszútávú és kezdeti antikoaguláns terápiaként a vénás tromboembólia kezelésében – XA1102 – 3. számú módosítási kérelem, beválasztási kritériumok módosulása Kérelmező: Bayer Hungária Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Boda Zoltán |
| Cím: Magyar szívelégtelenség regiszter Kérelmező: MH Egészségügyi Központ Vizsgálatvezető: Dr. Nyolczas Noémi |
| 2013. november 26-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések |
| Cím: Az Emolium fürdető emulzió, az Emolium speciális krém és az Emolium speciális testápoló 3 hetes alkalmazásának vizsgálata enyhe vagy közepesen súlyos atópiásdermatitisben szenvedő csecsemők és gyermekek körében nyílt, randomizált, kontrollcsoportos orvostudományi kutatás keretei között (Protokoll-verzió: 1.0 (2011. augusztus 26.) – EMOLIUM-3 Kérelmező: Periderm 2003 Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Szalai Zsuzsanna |
| 2013. december 18-i ülésen kiadott engedélyek |
| Cím: Beavatkozással nem járó vizsgálat krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek 24 óra alatt jelentkező tüneteinek felmérésére – ASSESS 2 vizsgálat Kérelmező: Berlin- Chemia/A. Menarini Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Somfay Attila |
| Cím: A krónikus hepatitis C vírus (HCV) okozta fertőzés epidemiológiájának, illetve a kezelés humanisztikus és gazdasági kimenetelének értékelése nemzetközi, több centrumban folytatott, prospektív, megfigyeléses vizsgálatban –10 306 MOSAIC Kérelmező: AbbVie Gyógyszerkereskedelmi Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Hunyady Béla |
| Cím: Externalizációs zavarok dimenzionális megközelítése Kérelmező: Vadaskert Gyermek és Ifjúságpszichiátriai Kórház és Szakambulancia Vizsgálatvezető: Dr. Balázs Judit |
| Cím: Axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek több országban, valós körülmények között folytatott, 5 éven keresztül tartó megfigyeléses vizsgálata a klinikai jellemzők, a radiológiai progresszió és a betegség okozta terhek meghatározása céljából – 10 297 PROOF Kérelmező: AbbVie Gyógyszerkereskedelmi Kft. Vizsgálatvezető: Dr. Szántó Sándor |
Tartalomhoz
