2012 évi TUKEB üléseken kiadott engedélyek

2012. január 24-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: A Down kór és posztoperatív szövődmények – propensity matched analízis
Kérelmező: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Székely Andrea
Cím: Gilenya magyarországi regiszter – CFTY720DHU01
Kérelmező: Novartis Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Bencsik Krisztina
Cím: A szekunder hyperparathyreosis hatása az antiresorptív terápia effektivitására
Kérelmező: Kenézy Kórház Rendelőintézet
Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János
Cím: Kombinált (D vitamin és biszfoszfonát) kezelés hatása az osteoporosisos betegek D-vitamin szintjére és csontdenzitására (DáViD program)
Kérelmező: Kenézy Kórház Rendelőintézet
Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János
Cím: AIRPORT study: AIRway management studyusing an uniform PrehOspital data Reporting Template – Légútbiztosítás vizsgálata egységes prehospitális adatgyűjtési sablon használatával
Kérelmező: Magyar Légimentő Nonprofit Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Sóti Ákos Tamás
Cím: PIANIST vizsgálat – Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients (EGIS-COV 03-2011) – 1. VERZIÓ (2011-11-28)
Kérelmező: EGIS Gyógyszertár Nyrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Tóth Kálmán
Cím: PsAID (Európai vizsgálat a psoriazisos ízületi gyulladás hatásáról)
Kérelmező: EULAR – Európai Reumaellenes Liga
Vizsgálatvezető: Dr. Bálint Péter
2012. február 28-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Nebivolol kezelés hatásossága esszenciális hipertóniában szenvedő betegekben krónikus obstruktív légúti betegség, aktív dohányzás és perifériás artériás érbetegség fennállása esetén
Kérelmező: Coromed-SMO Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Gaszner Balázs
Cím: Anyatejjel vagy prebiotikumot tartalmazó tápszerrel táplált csecsemők esetében fellépő megbetegedések előfordulási gyakoriságának összehasonlítása
Kérelmező: Numil Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Tomsits Erika
Cím: Húgyhólyag daganatos betegek életminőség és betegségteher felmérése Magyarországon
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Klinikai Központ Urológiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Szántó Árpád
Cím: Környezeti rizikófaktorok, hajlamosító tényezők vizsgálata idiopathiásinflammatorikusmyopáthiákban
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Dankó Katalin
Cím: CogniPlus: Study assessing Cognitive performance plus Physical activity in patients with Relapsing-Remitting MS under treatment with Betaferon® – Kognitív funkció és fizikai aktivitás megfigyeléses vizsgálata Betaferonnal kezelt SM betegeknél 16036
Kérelmező: Bayer Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Komoly Sámuel
Cím: Idiopathiás inflammatorikus myopáthiákban szenvedő betegek nemzetközi adatbázisa- Euromyositis
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Dankó Katalin
Cím: Extrafinom illetve hagyományos nagyrészecskés inhalatív gyógyszerrel is kezelt betegek életminőségének és exacerbáció gyakoriságának felmérése – CH/2012/01.
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Zeher Margit
Cím: A QUTENZA™ valós napi gyakorlatban történő használata Magyarországon – QTZ-HU-001 – verzió 1.0, 2012. február 5.
Kérelmező: Astellas Pharma Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Komoly Sámuel
Cím: The use of QUTENZA™ in standard clinicalpractice: a phase IV, multicentre, European non-interventionalstudy – QTZ-EC- 0003 ASCEND.
Kérelmező: Astellas Pharma Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Komoly Sámuel
Cím: Biomarkerek összefüggése a metabolikus és kardiovaszkuláris szövődményekkel gyermekkori elhízásban. Epigenetikai tényezők és a D vitamin szerepe
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Gyermekklinika
Vizsgálatvezető: Dr. Szabó András
Cím: VECTIS – prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat rekurráló, vagy progresszív vastag- és végbél daganatos betegek Vectibix® (panitumumab) kezelésére vonatkozóan (verzió 2.1.) (betegtájékoztató verzió: 3.0) – beavatkozással nem járó obszervációs vizsgálat engedélyének 2. számú módosítási kérelme (20080618)
Kérelmező: AMGEN Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Boér Katalin
2012. március 27-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: A gyermekkori rhabdoid tumorok jobb megismerése érdekében létrehozott EU-Rhabdoid Regiszterbe történő adatszolgáltatás, diagnosztikai és kutatási minták küldése
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Gyermekklinika
Vizsgálatvezető: Dr. Hauser Péter
Cím: TENOR – Tensart HCT hatékonyságának vizsgálata Nem kOntrollált hipeRtóniás betegek körében
Kérelmező: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Tóth J. Péter
Cím: Az asztmakontroll keresztmetszeti és hosszmetszeti nemzetközi felmérése (Liaison vizsgálat)
Kérelmező: Pierrel Research Hungary Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Schlezák Judit
Cím: HOLmevis 50 mg tabletta és Holmevis 6mg/6ml koncentrátum oldatos infúzióhoz beavatkozással nem járó vizsgálata emlőDaganatos betegek csont metasztázisának kezelésében – HOLD vizsgálat
Kérelmező: EGIS Gyógyszertár Nyrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Géczi Lajos
Cím: Seventh Framework Programe – Optimizing TArgets and Therapeutics In high risk and RefractOry Multiple Myeloma – OPTATIO – Akadémiai tudományos vizsgálat a nagyrizikójú vagy visszaeső myeloma multiplex betegség optimális terápiás célpontjainak és gyógyszereinek kiválasztására – OPTATIO (version date: 2011-07-19)
Kérelmező: Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórháza
Vizsgálatvezető: Dr. Masszi Tamás
Cím: COPD Reggeli Tünetek Felmérés 2012
Kérelmező: AstraZeneca Kft
Vizsgálatvezető: Dr. Somfay Attila
Cím: SUPREME (Internetes öngyilkosság megelőzés és média alapú mentális egészségfejlesztés)
Kérelmező: Vadaskert Alapítvány
Vizsgálatvezető: Dr. Balázs Judit
Cím: Az evészavarok nőgyógyászati és szülészeti szövődményeinek vizsgálata gyermekágyas nők körében
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Túry Ferenc
Cím: Prospective, multicentre, international Registry of male and female patients newly diagnosed with atrial fibrillation TRI08888 – protocol V1.0 dated 27 September 2011., – Prospektív, több centrumban folyó, nemzetközi regiszter vizsgálat azon férfi- és nőbetegek bevonásával, akiknél újonnan diagnosztizáltak pitvarfibrillációt
Kérelmező: Quintiles Magyarország Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Keltai Mátyás
Cím: Lélegeztetett betegek pszichés vezetése – Pozitív szuggesztiókon alapuló tájékoztatás mp3 lejátszóról és élőszóban – hatásvizsgálat
Kérelmező: Fővárosi Önkormányzat Jahn Ferenc Dél- Pesti Kórháza
Vizsgálatvezető: K. Szilágyi Adrienn
Cím: Bakteriális vaginózisban szenvedő nők antibiotikus kezelésének hatékonysága, terápia kiegészítőként használt probiotikum alkalmazása mellett
Kérelmező: MedicoUno Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Merczer Zsolt
2012. április 24-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: A prasugrelaggregáció-gátlóhatéonyságának összevetése a kontrollált clopidogrel újratöltést alkalmazó kezeléssel koronáriastent beültetést követően igazolt magas thrombocyta reaktivitású betegeknél – Prasugrel antiplatelet Efficacy compared to Clopidogrel adjuSted loading doses in patients with High Platelet Reactivity after stenting – A PECS-HPR vizsgálat (verzió: 1.01 2012. április 13.)
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Komócsi András
Cím: Ramipril és Amlodipin kombináció vérnyomáscsökkentő hatékonyságának MOnitorozása és beavatkozással Nem-járó Adatgyűjtése (RAMONA vizsgálat)
Kérelmező: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Tomcsányi János
Cím: Az előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél alkalmazott Firmagon® (Degarelix) vagy GnRH agonista kezelés biztonságosságának prospektív, obszervációs vizsgálata – FE 200486 CS39
Kérelmező: PPD Magyarország Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Pintér József
Cím: Prospektív megfigyeléses vizsgálat az áttétes hormon-refrakter prosztatarák kezelésében használt cabazitaxel és orális prednizon (vagy prednizolon) kombináció rutin klinikai gyakorlatban való használatának leírásához – CABAZC06092 – CAPRISTANA
Kérelmező: Sanofi-AventisZrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Csőszi Tibor
Cím: TOP-K vizsgálat: A fotokontaktdermatitis és a helyi ketoprofen nemzetközi, prospektívkohorsz vizsgálata
Kérelmező: LA- SER Europe Ltd. London Magyarországi Képviselete
Vizsgálatvezető: Dr. Remenyik Éva
Cím: XANTUS/XARELTO® – Xarelto® on prevention of stroke and non-central nervous system systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation: A non-interventional study / Xarelto alkalmazása a stroke és a nem-központi idegrendszeri szisztémás embólia megelőzésében nem valvuláris eredetű pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél: beavatkozással nem járó vizsgálat: XA1101
Kérelmező: Bayer Hungária Kft
Vizsgálatvezető: Dr. Járai Zoltán
Cím: Egy multinacionális, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat tocilizumab kezelésben részesülő, rheumatoidarthritisben (RA) szenvedő betegeknél – ML28212 – Verzió 1., 2012.01.23.
Kérelmező: Roche (Magyarorlszág) Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Czirják László
Cím: Humán inzulinról analóg inzulinra állított, bázis-bolus rezsim szerint kezelt betegek glycaemiás állapotváltozásának és terápiás előzményeinek felmérése – LANTU_L_05723 547.6.159 (SOLAR) Protokoll No. verzio 1.2. (dátum: 2012. március 20.) – 2. számú módosítási kérelem
Kérelmező: Sanofi-AventisZrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Nagy Erzsébet
2012. május 22-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: A felnőttkori figyelemhiányos-hiperaktivitási zavar (ADHD), mintkomorbid betegség prevalenciájának felmérése pszichiátriai járó- és fekvőbeteg populáción
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Bitter István
Cím: XALIA/XARELTO® alkalmazása hosszútávú és kezdeti antikoaguláns terápiaként a vénás tromboembólia kezelésében – XA1102
Kérelmező: Bayer Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Boda Zoltán
Cím: Megfigyeléses, prospektív, valós körülmények között történő vizsgálat a Xolair kezelés hatásának felmérésére súlyos allergiás asztmás felnőtt betegek körében – CIGE025AHU01
Kérelmező: Novartis Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Gálffy Gabriella
Cím: Gilenya magyarországi regiszter – CFTY720DHU01 – 1. számú módosítási kérelem
Kérelmező: Novartis Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Bencsik Krisztina
2012. június 26-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: International Study of comparative Health Effectiveness with Medical and Invasive Approaches (A gyógyszeres és invazív megközelítésű egészségügyi hatékonyság nemzetközi összehasonlító vizsgálata) – Version 1.0, 18 January 2012.
Kérelmező: Cardiotrix Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Keltai Mátyás
Cím: Ramiprillal kezelt betegek terápia hűsége a magyarországi gyakorlatban. Prospektív, beavatkozással nem járó kutatás és adatelemzés – TEVA/3-rami/2012.
Kérelmező: TEVA Magyarország Zrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Zámolyi Károly
Cím: A daganat invázió molekuláris markerei, melanoma iránti fogékonyság genetikai háttere
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Népegészségügyi Kar
Vizsgálatvezető: Dr. Balázs Margit
Cím: Beavatkozással nemjáró vizsgálat az idült hepatitis C fertőzésben szenvedők terápiás együttműködését elősegítő lehetőségek felmérésére – Y201207, 2012. június 15.
Kérelmező: Yup Research Solutions Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Abonyi Margit
Cím: Evaluation of the Agili-CBi-phasic Implant Performances in the Repair of Cartilage and Osteochondral Defects – – 1. számú módosítási kérelem
Kérelmező: HungaroTrial
Vizsgálatvezető: Dr. Hangody László
Cím: Rheumatoid arthritisben szenvedő, adalimumab kezelésben részesülő betegek fizikai aktivitásának felmérése a mindennapi gyakorlatban – P13-683 – PMOS
Kérelmező: AbbottLaboratories Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Poór Gyula
Cím: An international crosssectional, non interventional, study to assess neuroendocrine tumor (NET) patients currently treated by somatulineautogel for history of carcinoid syndrome associated with episodes of diarrhea (8-79- 52030-736) – Felmérés olyan neuroendokrin tumorral (NET) diagnosztizált betegek bevonásával, akiket jelenleg somatulineautogellel kezelnek korábbi, hasmenéssel társuló karcinoid szindróma miatt (8-79-52030-736 – SYMNET – 1. számú módosítási kérelem
Kérelmező: Capital Square– KCR SpólkaAkcyjna Magyarországi Fióktelepe
Vizsgálatvezető: Dr. Rácz Károly
2012. augusztus 28-i ülése kiadott engedélyek
Cím: Parkinson-kórban használható pontozó skálák validálása magyar nyelven – MDS-UPDRS HU (OTKA PD103964)
Kérelmező: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Neurológiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Kovács Norbert
Cím: Roma és nem roma munkanélküliek közegészségügyi helyzete és egészségi állapota az Ózdi Kistérségben
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Munka- és Környezet- egészségtani Tanszék
Vizsgálatvezető: Dr. Morvai Veronika
Cím: Prospektív, nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó posztmarketing vizsgálat humafactor-8 alkalmazására hemophilia A-ban szenvedő betegeknél (HF8NI) – 2012. június 18. Versio: HF8NI-v1.0
Kérelmező:
Vizsgálatvezető: Dr. Nemes László
Cím: Extrakorporális keringést követő akut veseelégtelenséget jelző korai biomarkerek vizsgálata
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar II. Számú Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Prohászka Zoltán
Cím: A diszlipidémiával kapcsolatos reziduális rizikó és non-HDL-C szerepe első, vagy ezt követő akut koronária történésben magyarországi eset-kontroll, retrospektív epidemiológiai vizsgálat alapján
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar I. Számú Belgyógyászati Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Paragh György
Cím: Az élő vese donorok kérdőívvel történő utánkövetéses vizsgálata
Kérelmező: Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Transzplantációs és Sebészeti Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Smudla Anikó
Cím: International Blood Pressure Registry Assessing Variability and Outcomes in HyperTension (BRAVO-HT vizsgálat)
Kérelmező: Egis Gyógyszergyár Nyrt.
Vizsgálatvezető: Dr. Farsang Csaba
Cím: Spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek körében folytatott adalimumab (Humira) terápia hatása az egyes egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és a betegszabadságokra a mindennapi gyakorlatban – P13-682
Kérelmező: AbbottLaboratories (Magyarország) Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Géher Pál
Cím: ORIGINALE (ORIGIN And LegacyEffects) – Follow-upStudy – Origin és örökletes hatások – Version Number: 1.0., Version Date: 2012-05-17.
Kérelmező: Cardiotrix Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Keltai Mátyás
Cím: Védőoltás hatására termelődött ellenanyagok mennyiségének és a komplement rendszert aktiváló képességének vizsgálata microarray technikával – OTKA-PD 104779
Kérelmező: MTA-TKI Immunológiai Kutatócsoport
Vizsgálatvezető: Dr. Papp Krisztián
Cím: Megfigyeléses, prospektív, valós körülmények között történő vizsgálat a Xolair kezelés hatásának felmérésére súlyos allergiás asztmás felnőtt betegek körében – CIGE025AHU01 – versio 2, 2012. június 25. – 1. számú módosítási kérelem
Kérelmező: Novartis Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Gálffy Gabriella
Cím: SPIRIT-ICD STUDY: Survival of Patients with Primary Prophylactic ICD Indication Provided with Intensified Careafter 1st ICD Therapy – 3. revízió
Kérelmező: Biotronik Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Csanádi Zoltán
Cím: A csontdenzitásvalamint a csont anyagcsere vizsgálata psoriasisban illetve athritis psoriaticaban szenvedő betegekben
Kérelmező: Kenézy Kórház R-I. Egészségügyi Szolgáltató Nonprofit Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Gaál János
2012. szeptember 25-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Az orális és LMWH típusú tromboprofilaktikus szerek vérzési szövődmény gyakoriságának összehasonlítása teljes térdízületi protézis beültetést követően
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Ortopédiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Csernátony Zoltán
Cím: A kodependencia kialakulásában szerepet játszó tényezők vizsgálata
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Magatartástudományi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Knapek Éva
Cím: A bőr kommenzálismikroflórájának hatása a bőrsejtekre és az epidermálisbarrierre fiziológiás és patológiás körülmények között – ACN-OTKA-001
Kérelmező: Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika
Vizsgálatvezető: Dr. Kemény Lajos
Cím: Retrospektív vizsgálat és adatelemzés: a kemoterápiás betegek kezelési lehetőségei G-CSF és EPO terápiával kiegészítve és a betegek életminősége
Kérelmező: MedicalScan Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Dank Magdolna
Cím: KEPLAT 20mg Gyógyszeres Tapasszal végzett terápia tolerálhatósága és a beteg együttműködés vizsgálata mozgásszervi betegségekben
Kérelmező: Sager Pharma Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Bálint Géza
Cím: Mély agyi stimuláció epilepszia esetén – Medtronic Epilepszia Regisztráció (MORE) 2011. október 28.
Kérelmező: Medtronic International TradingSarl
Vizsgálatvezető: Dr. Janszky József
2012. október 25-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: OPTIMISE – Omacor-ral kiegészített szokásos terápia kiértékelése myocardiálisinfarctuson átesett betegeknél – P13-764 Beadványozó: GYEMSZI-OGYI
Kérelmező: AbbottLaboratories (Magyarország) Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla
Cím: A legnagyobb súlyú népbetegségek genetikai meghatározottsága a magyar populációban – alvizsgálat „Gyakori génpolimorfizmusok és génmutációk hatása a zsíranyagcsere folyamatokra primer és szekunder syslipidaemiával járó kórképekben
Kérelmező: Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar Belgyógyászati Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Paragh György
2012. november 27-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Gerincdaganatok klinikai és molekuláris prognosztikai faktorai
Kérelmező: Országos Gerincgyógyászati Központ
Vizsgálatvezető: Dr. Varga Péter Pál
Cím: C-SEAL vizsgálat – Colorectal anastomosis protected by a biodegradable dreain fixed to the anastomosis by a circular stapler – Körkörös varrógéppel rögzített, biológiailag lebomló drénnel védett kolorektálisanasztomózis. Több vizsgálóhelyen végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat (version: HUN/2012.10.24.)
Kérelmező: M.E. Trial Masters Kft. Budakalász
Vizsgálatvezető: Dr. Harsányi László
Cím: Registry to Improve the Adoption of Consensus Treatment Guidelines (IMPROVE Brady) – NCT01643707 (Version: 2.0, 16-Feb-2012)
Kérelmező: Medtronic Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Tomcsányi János
2012. november 27-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések
Cím: d-Lenolate hatása egészséges önkéntesek immunológiai paramétereire
Kérelmező: Országos Kémiai Biztonsági Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Biró Anna
Cím: ADVISA MRI klinikai vizsgálat (No.: NCT00839384) Protocol version 5, 27-Jun-2011 –
Kérelmező: Medtronic Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla
2012. december 18-i ülésen kiadott engedélyek
Cím: Szelektált indikációkban végzett szimpatikus renális denerváció eseteinek 3-5 éven át gyűjtött prospektív nyilvántartása – globális SYMPLICITY nyilvántartás
Kérelmező: Medtronic Hungária Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Merkely Béla
Cím: Serdülőkorú fiatalok életmódja
Kérelmező: ÁNTSZ Országos Gyermekegészségügyi Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Németh Ágnes
Cím: Boka/kar index szűrő program a tünetmentes érbetegség felismerésére – Betegedukációs stratégiai együttműködési program szív- érrendszeri betegek részére (ÉRV PAMP) – alprogram
Kérelmező: Magyar Hypertonia Társaság
Vizsgálatvezető: Dr. Kiss István
Cím: Gyermekszívsebészeti műtétet követő változások a magatartásban
Kérelmező: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Vizsgálatvezető: Dr. Székely Andrea
Cím: OFFICAIR: On the reduction of health effects from combined exposure to indoor pollutantsin Modern Offices
Kérelmező: ELTE Természettudományi Kar Környezettudományi Kooperációs Kutató Központ
Vizsgálatvezető: Dr. Záray Gyula
Cím: Screeningfor hepatitis B and C amongmigrantsint he EU – A bevándorolt nők hepatitis B és hepatitis C vírus fertőzöttségének vizsgálata a várandósság idején a Közép-Magyarországi Régióban
Kérelmező: Országos Epidemiológiai Központ
Vizsgálatvezető: Portné Dr. Csohán Ágnes
Cím: A glycaemiás állapot és a diabeteses szövődmények felmérése 2-es típusú diabetes melitusban szenvedő betegek körében keresztmetszeti vizsgálat formájában – DIREGL06508 (DMX)
Kérelmező: Sanofi-AventisZrt.
Vizsgálatvezető: Dr.Keresztes Katalin
2012. december 18-i ülésen elfogadott beszámoló jelentések
Cím: Kevés felszívódó szénhidrátot tartalmazó élelmiszerek, ételek és félkész termékek komplex klinikai vizsgálata” – cukorháztartást befolyásoló hatás, érzékszervi tulajdonság és konyhatechnológiai alkalmazhatóság szempontjából
Kérelmező: Gastroyal Invest Kft.
Vizsgálatvezető: Mák Erzsébet
Cím: Európai poszt-marketing, megfigyeléses, prospektívkohorsz vizsgálatApidrával kezelt I-es típusú diabéteszes gyermekek körében
Kérelmező: Sanofi-Aventis Zrt.
Vizsgálatvezetők: Dr. Barkai László, Dr. Blatniczky László
Cím: REVERSE – NCT00271154
Kérelmező: Medtronic Hungária Kft.
Vizsgálatvezetők: Dr. Földesi Csaba, Dr. Forster Tamás
Cím: PRINT VERSION 03., DATED 18 May 2011Az RA-INF-Dx tesztvalidálási vizsgálata többgénes molekuláris In Vitro vérvizsgálattal, melynek célja az infliximab és metotrexát kombinációs kezeklésre kezdetben várhatóan nem reagáló rheumatoidarthritsben szenvedő betegek azonosítása
Kérelmező: Premier Research Hungary
Vizsgálatvezető: Dr. Szentesi Margit
Cím: A hévízi komplex fizioterápia hatása systemás sclerosisban szenvedő betegek kéz érintettsége
Kérelmező: Hévízgyógyfürdő és Szent András Reumakórház Nonprofit Kft.
Vizsgálatvezető: Dr. Horváth József